2026年上海医疗器械展关注到，脑机接口、IPG类CDMO巨头，Integer的乌拉圭子公司Integer Uruguay近日宣布将斥资数千万美元在乌拉圭首都蒙得维的亚Carrasco大道的Sebamar厂区建设一座综合性的工厂。
项目包括建设一个集研究、工程与可植入医疗器械制造于一体的综合性中心。公司在获得建筑许可后开始动工，完工后设施经过监管机构的认证，预计在2027年年中完成整体搬迁并全面投产。
从六栋住宅到一体化科技园区
目前，Integer Uruguay在乌拉圭首都蒙得维的亚的Punta Gorda地区拥有六栋相邻住宅，多年来逐步收购并改造用于办公、工程、研发及制造，同时还设有供应链、质量等支持部门。
这种源于家族创业背景、伴随需求持续增长而形成的结构，如今已显捉襟见肘。
Integer Uruguay市场总监Stefano Ghiardo在接受当地媒体采访时表示，“显然，当前环境并非我们运营的理想场所，我们的团队分散在不同地点，空间有限，工程和新技术等关键部门甚至位于不同建筑中。我们的目标是将所有业务整合到同一屋檐下。”
这一“新屋檐”便是Sebamar厂区
这片工业用地面积广阔，地理位置优越，将容纳办公区、工程实验室、研发区域、生产线以及配备环境控制系统的洁净关键区域。Integer的总体规划包括对现有场地进行全面翻新，随后安装工业设备，并依次接受技术和监管审计。
尽管公司未公布具体投资金额，但明确表示将达到“数千万美元级别”。作为参照，此类设施需配备专业化基础设施，包括洁净室、精密制造设备、验证实验室、冗余系统，并需通过ISO 13485等国际标准认证。
全球医疗技术的创新孵化基地
Integer Uruguay在其全球网络中扮演着创新孵化基地的角色。作为Integer Holdings集团在南半球唯一的生产基地，公司同时承担高附加值的新产品研发与成品制造双重职能。
公司专注于神经调控类器械，即通过电脉冲刺激组织、调控神经信号的可植入技术。此类设备广泛应用于慢性疼痛、神经系统疾病以及其他需有源可植入解决方案的病症治疗。
乌拉圭在Integer的全球布局中占据关键地位，主要为获得风险投资支持的国际医疗初创企业（主要来自美国）开发产品。这些规模较小的客户亟需具备复杂监管标准下设计、原型制作和制造能力的合作伙伴。“我们当前的客户着眼的是未来七到十年，”Ghiardo解释道，“我们现在所开发的产品，很可能在下一个十年才进入市场。”
从Integer集团网页看出，乌拉圭和明尼苏达工厂都拥有IPG类产品的制造能力，可以为客户提供两种开发选项，距离近但可能价格较高的MN选项；距离远但价格较便宜的乌拉圭选项。
另外，根据本号与Integer 销售人员的交流，Integer乌拉圭不只做IPG类成品，也可以做植入类锂电池。
当某款产品进入大规模量产阶段，MN或乌拉圭的产品，通常会转移至集团量产工厂（尤其是位于墨西哥蒂华纳的工厂）。而乌拉圭则继续作为先进实验室，专注于小批量、多客户、高产品多样性制造。
带有本地印记的创新
Integer Uruguay的团队涵盖电气工程、电子工程、固件开发、机械设计、工艺工程、新产品导入（NPI）以及新兴技术专家。
Integer Uruguay可追溯至起搏器先驱Orestes Fiandra博士时代。Fiandra博士正是最初项目的创始人，数十年后这一事业演变为今天的Integer Uruguay。
Integer Uruguay的前世今生
Integer Uruguay的前身是CCC公司，CCC 是全球历史最悠久的起搏器制造商之一。
它由Dr. Orestes Fiandra于1969年创立。Orestes博士曾完成了世界上首例成功的人体长期起搏器植入手术。
这项手术于1960年2月2日在乌拉圭由Orestes Fiandra博士与Dr. Roberto Rubio博士共同完成。
所用的起搏器由瑞典Elema-Schönander公司的Dr. Rune Elmqvist制造，并植入一位34岁、患有房室传导阻滞（AV block）的患者体内。该起搏器成功运行了九个半月，直至患者因与起搏器无关的感染引发败血症去世。
1969年，Fiandra博士创立了“乌拉圭心脏起搏器制造中心”（Centro de Construcción de Cardioestimuladores del Uruguay，简称 CCC），旨在为拉美市场生产价格远低于美国同类产品的起搏器。
在1970至1980年代，CCC 组装由美国Cordis公司设计的起搏器。然而，到了1990年代初，CCC 组建了自己的内部设计团队，从而能够向无力承担欧美制造设备高昂价格的市场提供现代化、高可靠性的起搏器。
2014年8月12日，Integer的两大前身之一的Greatbatch宣布完成对CCC 的收购。CCC总部位于乌拉圭蒙得维的亚，产品包括可植入脉冲发生器、程控系统、电池充电器、患者手持控制器以及导线。
该收购案，CCC的总对价为1980万美元，Integer收购取得的CCC总资产为2620万美元，承担的总负债为640万美元。2014年，CCC实现营业收入580万美元，净利润120万美元。
文章来源：医聊MedTalks
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