据2025上海高端医疗设备展了解到，近日，波士顿科学公司在其官网发布公告称，已达成收购Ajax Health公司Cortex业务的最终协议，预计在2025年上半年完成交易，具体条款未披露。此次收购将补充波科的电生理学产品组合，提供推进复杂心房颤动治疗的解决方案。
Cortex专注于为治疗心房颤动(AFib)开发综合标测和消融解决方案，由擅长运营初创医械企业的Ajax Health在2023年12月投资成立。
心脏消融术是一种常见的房颤治疗方法，将能量输送到产生异常心律的心脏区域。在这个过程中，医生通常使用标测系统来检查并分析心脏的电模式，用于指导治疗。Cortex开发的OptiMap™系统使用篮式导管和专有算法来识别房颤触发因素和驱动因素，帮助医生提供精确的个性化消融策略。
波士顿科学公司电生理学全球总裁 Nick Spadea-Anello 表示：“Cortex技术的融入，以其独特的产品，极大地丰富了我们的电生理学产品组合，为应对AF例提供了有力支持。OptiMap系统，在辅助医生为复杂病例制定精确消融策略方面的显著成效，进而提升了挑战性房性心律失常患者的手术效率与治疗效果。我们满怀期待地致力于推动这项技术的进一步发展，并加速未来临床证据的积累，旨在未来几年内，使全球范围内的医生和患者都能受益于这一创新技术。”
Cortex 首席执行官 Duke Rohlen 表示：“Cortex可以帮助医生为 AF 患者提供更智能、更精确的解决方案。加入波士顿科学公司将使我们能够进一步开发这项技术，我们相信该技术有能力改变世界各地患者的 AF 治疗方法。”
2025上海高端医疗设备指出，OptiMap系统已于2023年获批FDA，最近完成了随机对照的FLOW-AF临床试验，数据表明，与仅接受传统肺静脉隔离治疗的患者相比，持续性房颤患者在OptiMap引导下治疗房颤源，可使患者在消融后一年免于复发的几率提高51%。
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Part 1
加强王牌业务
2025上海高端医疗设备展指出，心血管产品一直是波科家的王牌业务，波科在此领域投入了大量的研发资源。波士顿科学自成立以来就专注于心血管介入医疗器械的研发、生产和销售，并通过不断的技术创新和产品开发，在全球范围内建立了强大的市场地位。
今年9月，波科为扩展其在心血管外周领域的布局，尤其是在中风预防和颈动脉疾病治疗方面，宣布以11.6亿美元（折合人民币84.2亿元）的价格完成对Silk Road Medical Inc. 的收购。当然，波科在心血管领域的并购远不止这一家：
1995年，以19亿美元收购了Schneider Worldwide，这家公司专注于血管成形术和其他心血管治疗设备的开发。
2002年，收购Atritech公司获得了WATCHMAN设备的开发权。Atritech是一家专注于开发左心耳封堵技术的公司。WATCHMAN设备被设计为一种微创植入物，用于减少房颤患者中风的风险，特别是那些对长期口服抗凝药物不耐受的患者。
2006年，以272亿美元收购了Guidant Corporation，这次并购是该公司历史上规模最大的一次，并让其在心脏病学领域获得了更强大的市场份额，尤其是在心脏节律管理和心血管设备方面。
2016年，收购了Cosm Medical，一家专注于射频消融技术的公司。这次收购进一步增强了波士顿科学在疼痛管理和神经调节市场的实力。
2019年，以42亿美元收购了BTG pl一家专注于介入性医学的公司，尤其是在肿瘤学、血管病学和呼吸病学领域。
2021年，收购了Farapulse，这是一家专注于开发脉冲场消融 (PFA) 技术的公司。Farapulse的PFA系统是一种创新的心脏消融技术，特别是在治疗心房颤动（AFib）方面具有巨大潜力。
Part 2
群雄逐鹿
电生理是当下医疗器械领域中最为火热的赛道之一，巨大的市场潜力引得行业巨头竞相角逐。从强生斥资166亿美元收购Abiomed，到波科的频繁并购，再到强生和雅培的持续动作，全球PFA领域一直热闹非凡。
据Frost & Sullivan数据，2021年全球心脏电生理器械市场规模达到70.13亿美元，预计在2025年及2032年将分别达到144.91亿美元以及324.50亿美元。2020年，在中国心脏电生理器械市场中，以销售收入计算，国际巨头强生、 雅培、美敦力合计占据超过85%的市场份额。
国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主，目前国产厂商主要包括微电生理、心诺普医疗、锦江电子和惠泰医疗(已于2024年1月被迈瑞医疗收购)。
2023年12月，锦江电子公司的LEAD-PFA心脏脉冲电场消融系统及配套的一次性使用PulsedFA消融导管，成功获得了NMPA的上市许可，标志着中国首个PFA产品的正式面世，这一成就从临床试验结束到获批仅用时不足一年。根据锦江电子的招股书信息，预计其另一款Pulsed FA一次性心脏压力脉冲电场射频消融导管将于2024年第四季度再获NMPA批准，这将进一步巩固并拓展公司在PFA技术领域的产品线。
同时，北芯医疗的PFA产品亦已步入NMPA的审核流程之中，而玄宇医疗、艾科脉医疗、鑫律通、洲瓴医疗、远山医疗等企业也都在积极跟进。此外，国内还有惠泰医疗、微电生理、迈微医疗等多家企业的PFA产品正处于临床试验的不同阶段，整个行业呈现出蓬勃发展的态势。
根据弗若斯特沙利文预测，中国 PFA 市场规模 2025 年将达到 13 亿元，并保持快速增长，预计于 2032 年达到 163 亿元，期间CAGR 为 43.73%。中国 PFA 市场规模占电生理器械整体市场规模的比重预计也将不断上升，由 2025 年的占比 8.18%提升至 2032 年的 38.87%。
