2026. 9.1-9.3

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距离展会

2026年上海医疗器械设计与制造展|一文解析导鞘及导引导管

导读:

2026年上海医疗器械设计与制造展了解到,术中当穿刺针与导丝完成血管穿刺后,术者需确保血管通路通常有效。如操作仅为诊断目的,则无需频繁更换多种导管导丝,仅使用单一导丝搭配相应诊断导管,即可使穿刺点伤口最小化。此方法无需通过一次或多次更换猪尾导管,就能完成灌注式主动脉造影(或腔静脉造影)并获取所需影像。

实际上术中的每一次导丝或导管的更换,都可能对穿刺部位造成损伤,例如:扩大伤口、掀起内膜瓣片,甚至两者同时发生。此外,更换操作还易引发穿刺部位皮下渗血形成血肿,术后需更有效的局部压迫来止血。

因此,对于无法仅靠一根导管或无需更多介入操作的的手术,通常建议留置导鞘。另外,鉴于球扩式导管和支架具有高顺应性及表面不规则的特性,介入术中应常规使用导鞘,以避免在器械交换过程中损伤血管壁。

导鞘

结构与功能

导鞘是在血管穿刺完成后,在血管内置入的临时,需要在诊断或介入操作完成后移除。因此所有导丝、诊断导管及介入导管等器械的交换操作都需要在导鞘内完成,其功能就是在维持血管通路同时减少各种操作对血管造成损伤。

导鞘轴的中心有一个止血阀,可完全封闭其内的导丝或导管,从而避免发生鞘内反血(图1)。然而当细导丝或非同轴器械在导鞘内时,止血阀的效果会有所受限。

图1:导引导管的Y形通路(左)和导鞘的止血阀(右)

导鞘一侧有连通接口,可用于术中抽取血样、监测压力、注入血管扩张药物或造影剂等(图1)。

当血管通路内的导丝无法进入髂动脉时,可造影了解梗阻部位。尽管在穿刺针直接注入造影剂可查看梗阻性质,但如果置入一定长度的导鞘,并在其侧边连通接口内注入造影剂则可将局部解剖显示得更为清楚。通过穿刺针直接注入造影剂可能会使穿刺针移位,同时针体直径过小,通常无法使足量的造影剂快速通过以获得良好的图像。

直径

导鞘直径多种多样(图2),其中5-6Fr最为常见,这主要是因为大多数诊断导管或球扩式导管都能与之适配。不过,在实际场景中,不同情况对于导鞘的直径也有着不同的需求:

  • 置入支架时,通常需要使用6-8Fr的导鞘;
  • 针对髂动脉和股浅动脉(SFA)时,宜采用6-12Fr的导鞘;
  • 而主动脉手术通常则需要22-25Fr的导鞘。

从定义层面来说,导鞘大小是以其内径来衡量的,这与以外径为计量单位的导管或其他腔内器械形成对比。因此,5Fr的导鞘能够适配5Fr导管,因为标准的5Fr导鞘其外径通常为6Fr或7Fr,也就是比血管穿刺点大1-2Fr,但其实际临床意义不大。

图2:血管穿刺导鞘

导鞘长度

导鞘有多种基本长度:3-5、10-12cm、22-25cm、30-40cm和90-100cm。其中标准长度为10-12cm,其能够适配适合大多数外周血管的诊断和介入操作,3-5cm导鞘则通常在血透通路中应用。

中等长度导鞘适用于对侧髂动脉或股动脉及肾动脉,此类导鞘有预成形的头部或抗扭曲的特性,有助于进入主动脉分叉(图3)。部分导鞘会在末端设置不透光标记,从而有利于在透视下显影,这在介入操作中尤为重要,可以在释放支架前,了解支架是否已完全伸出导鞘。长度最长的导鞘通常用于完成颈动脉和对侧胫动脉的介入操作。

图3:用于跨越主动脉分叉的导鞘

导引导管

导引导管(GCs)和导鞘在腔内介入术里作用相近,但仍有关键差异。

导引导管体外部分一般没有止血阀或侧方连通管,个别产品会有这些设计,其长度多在40 – 100cm。它并非用于保障血管通路,而是借助导鞘进入靶血管,且头部形态利于精准选择靶血管。

二者在大小度量单位上也有不同。和诊断导管一样,导引导管外径以Fr为单位,内径以英寸为单位,比如0.086英寸。像6Fr的导鞘就适配6Fr的导引导管,后者内径(工作直径)是0.060 – 0.070英寸。按厂商指导,导引导管可搭配比它小1 – 2Fr的导管或其他介入器械,如6Fr导引导管适合4Fr或5Fr的诊断导管。

导鞘有锥形设计,方便进入血管,多数导引导管则没有。所以导丝和导引导管尺寸差异明显,如外径0.035英寸的导丝和外径0.105英寸的8Fr导引导管。无保护措施下置入导引导管,易使粥样硬化斑块或碎片脱落。虽说多数导引导管头部柔软、顺应性好,能减少血管损伤,但仍需在透视下输送。

鉴于二者用途相近,具体选哪种,主要看术者习惯和偏好。后续临床应用讨论里,“导鞘”和“导管”基本意思相同。

临床应用

▌基础用途

在腔内治疗中,导鞘或导引导管的用途之一就是在腔内提供用于评估介入治疗效果,并保留靶血管的通路。通常建议留置一根导丝或导管(即“跨越病变”)横跨病变血管,直至确认治疗完成。此时,造影剂经导鞘注入靶血管,球囊、导丝或二者仍留在跨越病变处。

▌无导鞘时的血管评估操作

若不使用导鞘,在“跨越病变”进行球囊扩张或其他腔内治疗时评估血管,仅需在扩张部分最远端留置导管头部,移除导丝,经球囊导管内腔注入造影剂。多数情况下,会有足量造影剂反流,可大致评估病变部位。若造影结果满意,回撤导管至病变上游近端进行标准血管造影;若提示病变段需反复扩张,则要重新置入球囊导管,但这会增加导丝进入内膜、斑块夹层的风险,操作需在透视下进行,以J形头端导丝引导最安全。

▌特殊情况下的替代操作

无导鞘且导丝无法通过病变时,可用细号丝代替标准导丝跨越病变段,在稍回撤的球囊末端Y形连接侧口注入造影剂显影。此操作需更细的导丝。造影剂反流及细导丝造影在小血管内成像满意,大血管内效果可能欠佳。利用导鞘或导引导管可降低操作难度。

▌辅助装置的定位与调整

导鞘和导引导管可用于判断球囊扩张前或支架释放前二者的位置。腔内释放装置到位时可造影,在最后释放前还有机会调整。这在分支血管开口处释放支架(如肾动脉或锁骨下动脉病变)时尤为重要,可降低支架突入主动脉的风险。此外,某些介入过程(如肾动脉狭窄)中,导丝进入病变段长度受限,可能缺乏足够长度支撑介入器械到达病变部位,此时导鞘或导引导管可提供外部支撑和导引,血管成锐角时作用明显。

▌助力球囊扩张与器械输送

导鞘和导引导管能降低与动脉壁的摩擦,帮助球囊扩张对侧远端病变或通过扭曲血管。导鞘相当于减少腔内器械摩擦的套管,如主动脉分叉部,翻山鞘和导引导管可重新分布腔内器械力学矢量,改善导管扭曲性和操作性,为球扩式支架输送提供顺畅通路,否则可能出现血管壁损伤或支架定位不准。最后,导鞘还可输送圈套器和抓捕器,避免二者输送时损伤血管壁。

文章来源:高值耗材前沿

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