2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

首款专为主动脉瓣修复术设计的内瓣环成形装置关键组件选用了这款塑料

“开发可重复使用胸外科手术器械需要使用业界公认的供应商所提供的成熟材料解决方案,”BioStand公司总裁兼首席执行官John Wheeler指出,“Radel®PPSU在保健与医疗器械应用方面的成功记录,使其成为该手术器械包中筛选器组件的不二之选,而索尔维在技术与管理专长方面领先业界的声誉使我们对自己的选择更加充满信心。”

由于主动脉瓣三维形状的扭曲阻碍了瓣膜小叶的正常关闭,因而,当血液回流心脏时会出现主动脉瓣关闭不全的状况。BioStable的HAART 300装置使外科医生能重塑并稳定主动脉瓣基底,以帮助恢复正常的瓣膜功能并避免采用瓣膜置换术。

器械包中采用挤出Radel®R-5500棒料加工出聚合物测瓣器,使外科医生能快速测量患者主动脉瓣叶的尺寸,并选择适合大小的HAART 300主动脉瓣成形装置,使瓣膜得以正常关闭。

“HAART 300器械包中的测瓣器是一种简单而精致的解决方案,为外科医生在高敏感操作过程中提供了快速、可靠的精确测量手段,”索尔维特种聚合物全球事业部医疗保健业务经理Jeff Hrivnak介绍说,“凭借Radel®PPSU这种坚韧的生物相容性聚合物,索尔维为BioStable公司提供一种近乎优异的解决方案,这种聚合物不仅能承受重复的杀菌循环,还能被用于注塑成型或同等水平的加工工艺。”

Radel®PPSU的热稳定性、耐化学性和优异的水解稳定性使其成为那些需要承受反复消毒和蒸汽灭菌医疗设备的极佳选择。由该材料制成的部件能够承受超过1000次高压蒸汽灭菌,而不会有明显的机械性能的降低。

BioStable的HAART 300主动脉瓣成形术器械包在美国和欧洲市场有售。

来源:索尔维

2026年上海医疗器械设计与制造展|2025年全球医疗器械法规五大关键更新与应对策略

2026年上海医疗器械设计与制造展关注到,2025年,全球医疗器械法规体系迎来密集调整,欧盟MDR深化实施、中国UDI全面铺开、AI医疗监管框架落地等变化深刻影响行业格局。在2025Medtec第六期法规讲堂上,专家围绕2025年五大医疗器械法规年度重点更新展开深度解读,本文将结合会议内容,梳理核心法规风向及企业应对之道。

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上海医疗器械博览会|医疗挤出管模具设计全解析(单腔管篇)

上海医疗器械博览会了解到,医疗导管(如导引导管,微导管,泌尿导管等)产品性能与单腔挤出管的精密性息息相关,而单腔管的精密性核心依赖挤出模具设计,本文将剥离挤出模具的复杂外壳,聚焦核心零件的设计本质
—芯模(定内径)与 口模(控外径) 的设计。(注:本文不涉及模体、分流器等其他模具部件。)

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预登记将于20264月开启
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