含有很精密电子设备的可植入医疗器械的使用时间比以前长，为了安全和责任，准入的门槛也在提高。
建立有效期概念有助于消费者认识到产品用到一定的时候是应该丢弃的。全世界的人们已经普遍接受了这一概念，并且成为预期和日常决策的一部分。虽然这一概念可能会被滥用，但是它是有价值的，因为制造商最清楚产品的保质期或使用寿命！
保质期被认为是由制造商评估的，制造商通过对产品进行科学分析，确定什么时候产品中的重要化学物将失去它的效力，以及或者，化合物的结构将会改变，变成了其它的什么东西。
我们知道，电子设备和技术也有失效期。在软件领域，制造商，包括微软公司，在它的产品到了有效期限（使用寿命）后，就停止对该产品的支持。即使我很满足于使用Windows XP，微软公司还是要我转换和升级。不管用户如何喜欢一个产品，制造商还是决定，他们不能继续支持，不能使它如同他们的新的平台那样安全和富有成效，这是鉴于软件世界一直在变化，现在还包括更复杂的挑战——黑客和终端病毒。
但是，在硬件领域，我们似乎在冒险。对于老化的硬件，我们的解决方案是支持它，冒着风险让它运行。我们都知道，硬盘、CPU、电源和电子设备都有一个失效点，但是我们坚持使用，直至它完全损坏彻底失效，我们希望，器械坏了，失效了，而我们不受影响。其实这是不明智的。在差不多所有案例中，当一个硬件器械失效时，它会对它的拥有者产生某种程度的伤害。如果你意识到这一点并且主动采取有前瞻性的措施，那么产生的伤害就不会是灾难性的。但如果你粗心或不懂这一点，那么伤害可能是毁灭性的。如果你没有设置备份，你将失去一切，或者，你将失去自上次备份后增加的信息。这始终是一个风险/收益分析。我能从机器里再获得多少以及我愿意失去多少，反之，如果我主动采取措施，更换老器械，我要化多少钱？
当前，如果由于电子部分故障导致器械失效，那是制造商的失误，需要进行后续分析来判定这是一个孤立的事件还是一个系统状况。如果属于第一种情况，那将损及公司声誉。第二种情况将引发FDA的强制召回，这对业务、对制造商在市场上的信任度会造成严重伤害。但是，不管对业务的影响如何，对病人的伤害已经造成，不可能挽回。如果采取适当措施，那就不是这种情况了。
有效期限出现在图片上。与临终警告不同，临终警告是根据电池寿命定的，而确定有效期的基础是电子设备的寿命。所有的医疗器械制造商都经过严格的对他们的产品系列的可靠性进行评估的工程过程。可靠性评估是根据产品设计、制造器械所用组件、组件的采购、这些组件的联合操作以及它们的累加效应等来完成的。然后制造商可以使用这些信息计算产品的有效期。有效期给了使用者一个良好的可以在此范围内操作的安全边际。
对市场来说，一个附加的好处是可靠性信息的透明。考虑到有效期是制造商根据可靠性计算出来的，这就给了用户在决定是否购买时有了可用的附加信息。这种透明度也给医生在作采购决策时另一个考虑因素，并给制造商一个用于竞争的有用参数。无论如何，对于病人来说，到期日是个胜利，他们结束了这些器械的使用，因为他们是那些可能会遭受器械故障后果的人。
