挤出（Extrusions）是很多医疗导管制造基础且最为重要的工艺步骤。
该过程首先将塑料（颗粒、混合颗粒）从料斗送入挤出机机筒，然后通过转动螺杆和沿着机筒布置的加热器产生的机械能，将材料逐渐熔化，熔融聚合物压入模具中，该模具将聚合物成型，即成为相应设计的管材。
多层挤出，可以理解为同时挤出多层材料。
它利用两个或多个挤出机，将不同塑料输送到单个挤出头（模具），该挤出头（模具）将以所需形式加工材料，形成不同材料相互粘合在一起的多层挤出导管，各个层厚度由输送材料的各个挤出机的相对速度和尺寸控制。
在许多医疗场景中，单一聚合物无法满足应用的所有需求，多层挤出允许挤出混合材料，允许适当放置具有不同特性的材料，例如透氧性、强度、刚度和耐磨性等，从而达到性能的一种“叠加”。
二
无论是2层还是3层，这些组合材料中常见可以包括但不限于：
· 尼龙（Pebax 和 PA12）
· 聚氨酯（TPU）
· 聚乙烯（HDPE、LDPE 和 MDPE）
· 粘结层材料
· 定制化合物
多层结构导管在整个器械中具有独特的特性，可以提高诸：
1. 层材料可以定制以增加爆破强度、降低伸长率或提高拉伸强度。
2. 具有低摩擦系数的内层材料，外层材料
3. 允许与其他聚合材料粘合的外层材料。
4. 低通过性下具有更高性能
5. 平滑表面下额外的不透射线层
三
多层挤出导管的设计和选材都是基于临床中的应用，借助各个高分子材料的性能，进行复合，从而达到叠加，比如常见的球囊导管中的三层内管，便是这种设计理念，保证通过性，保证光滑性和强度，同时还有节约成本。
医疗器械工艺的延伸，归根结底还是临床需求和工程的碰撞，这碰撞有大创新，也有微改进。只有这种碰撞多发生，器械的前进才永不停。
来源：CCI心血管医生创新俱乐部
