2026年上海医疗器械设计与制造展关注到，2025年，全球医疗器械法规体系迎来密集调整，欧盟MDR深化实施、中国UDI全面铺开、AI医疗监管框架落地等变化深刻影响行业格局。在2025Medtec第六期法规讲堂上，专家围绕2025年五大医疗器械法规年度重点更新展开深度解读，本文将结合会议内容，梳理核心法规风向及企业应对之道。

Medtec上海展关注到，在由Medtec与复旦大学联合主办的 “AI+光学：未来医疗新技术” 学术会议上，来自复旦大学、中山医院、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所等机构的专家展示了多项突破性研究成果。这些技术不仅提升了诊疗精度，更在重新定义医疗操作的边界。