2024有源医疗器械创新论坛Medtec 了解到过去三年，在全球医疗系统面临前所未有的不确定性和挑战下，医疗器械行业的研发投入费用不断增加，部分子行业的平均研发强度已经远超制药业的平均水平（2%~3%）。值得关注的是，参与国际竞争的中国医疗器械公司已经摆脱了低端产品（手套、口罩等低值耗材）的标签，正在向高端产品转移（高端影像产品、心脑血管产品、瓣膜、电生理、肿瘤消融等）。

推动发展的第一动力是创新，而创新离不开强有力的研发投入。创新领域斩获颇丰，与医疗器械上市公司在研发领域真金白银的投入密不可分。医疗器械头部力量高技术、高增长、高投入、高回报的特征已经凸显。

医疗设备

近半企业研发强度超过10%

截至2023年5月5日，我国沪深北交易所共有37家医疗设备上市公司（申万Ⅲ级行业医疗设备38家标的，剔除ST和佳）。2018-2022年，医疗设备上市公司的研发费用逐年增高，2021年的研发费用是2018年的2倍有多；研发费用增速均超过20%，2020年增速达到小高峰，为31.7%，后逐渐下滑至2022年的22.7%。

2022年，医疗设备上市企业研发费用合计97.9亿元，占营业收入的10.0%。37家企业中，有15家企业的研发费用超过1亿元。其中，楚天科技、华大智造的研发费用在5亿~10亿元，联影医疗的研发费用在10亿~15亿元，迈瑞医疗接近30亿元。与之形成鲜明对比的是，有12家企业研发投入不足5000万元，其中3家企业研发投入不足2000万元。

医疗设备上市企业的研发强度（研发费用占营收比例，下同）普遍较高，有18家企业的研发费用占营业收入的比例在两位数，占比达到48.6%。其中，4家企业的研发强度超过20%，天智航-U研发强度排名第一，高达78.5%。

医用耗材

三成企业研发强度超10%

截至2023年5月5日，沪深北交易所共有42家医用耗材上市公司（申万Ⅲ级行业名称“医疗耗材”，43家标的，剔除ST南卫）。2018-2022年，医用耗材上市公司的研发投入逐年增高，2020年的研发费用是2018年的近2倍，达到35.3亿元。从研发投入增速来看，2019-2020年增速较快，2020年后增速下滑，至2022年骤降至个位数。

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2022年，医用耗材上市企业合计研发费用为49.5亿元，占营业收入的6.7%。42家企业中，有17家企业的研发费用超过1亿元。乐普医疗研发费用最高，达9.6亿元，其他企业研发投入在1亿~3亿元。15家企业的研发投入不足5000万元，其中有1家企业的研发投入不足1000万元。

医用耗材上市企业的研发强度普遍较低，42家企业中，仅有14家企业的研发费用占营业收入的比例超过10%，占比33.3%。只有3家企业的研发强度超过20%。研发强度排名第一的是赛诺医疗，研发费用占营收比例高达79.2%。

体外诊断

近四成企业研发强度超10%

截至2023年5月5日，我国沪深北交易所共有37家体外诊断上市公司（申万Ⅲ级行业体外诊断38家标的，剔除ST东洋）。2018-2022年，体外诊断上市公司的研发费用增长较快，2022年的研发费用约为2018年的3.7倍；2019-2021年研发费用增速以每年至少10%的幅度上行，但2022年增速下滑7.9个百分点。

2022年，体外诊断上市企业研发费用合计74.7亿元，占营业收入的5.5%。37家企业中，26家企业的研发费用超过1亿元，3家企业的研发费用超过5亿元，其中达安基因的研发费用最高，为7.0亿元；6家企业研发投入在5000万~1亿元；5家企业的研发投入不足5000万元，研发投入最低的企业费用近1700万元。

体外诊断上市企业的研发强度普遍较低。37家企业中，仅有14家企业的研发费用占营业收入的比例超过10%，占比37.8%。仅艾德生物研发强度超过20%。

文章来源：超声医学与装备