上海医疗器械博览会关注到，在创新医疗器械的浪潮中，“药械结合”正从概念走向临床，成为解决未满足临床需求的关键路径。其中，技术含量相对较高的敷料领域，已不再是简单的创面隔绝层，而是演进为集诊断、监测、治疗于一体的智能活性平台。在近日举办的“新型医用敷料的技术发展与应用论坛”论坛上，四位讲者的分享为我们清晰地勾勒出这一变革的脉络。
药械结合：以材料创新驱动精准医疗
药械结合的核心在于“结合”，它要求医疗器械不再仅仅是药物的“被动容器”，而是能与药物活性成分协同作用，在特定时间、以特定剂量，将药物精准递送到靶部位的“智能系统”。这一趋势正驱动材料科学、生物学与临床医学的深度融合，旨在实现更高效、更安全、更个性化的治疗方案。
讲者创新观点：
智能材料如何赋能伤口管理
东南大学葛丽芹教授团队：
自供电智能敷贴
——当敷料成为“微型治疗电站”
该团队的研究将药械结合提升至“能源自主”的新高度。其创新的自供电系统可通过人体日常运动（如关节弯曲、声带振动）产生安全的电信号，模拟人体内源性电场，主动刺激表皮再生，将敷料从被动覆盖变为主动修复的“治疗仪”。同时，其治疗性薄膜具备pH响应特性，能智能识别炎症环境的微酸条件，精准释放聚多巴胺纳米粒子，有效清除过量活性氧，从而抗炎、抗感染。这种“电刺激+智能释药”的双重机制，为慢性难愈合伤口提供了全新的解决方案。
长三角国家技术创新中心李娜博士:
水凝胶
——构建药物递送的“理想栖息地”
李娜博士强调，水凝胶因其三维网络结构、良好的生物相容性和可降解性，成为药械结合产品的理想基底。其团队的核心能力在于通过材料设计和交联工艺精准调控水凝胶性能，以匹配不同的临床需求。她分享的案例极具代表性：
- 载PRP水凝胶用于肩袖修复：成功解决了PRP（富血小板血浆）在手术中被生理盐水冲刷流失的难题。其开发的凝胶在湿性环境下粘附强度极高，能将生长因子牢牢“锁”在损伤部位，显著加速愈合。
- 蛇药成膜敷料：针对带状疱疹疼痛与给药不便，开发了喷涂成膜的敷料，形成保护膜并控制药物释放，极大提升了给药顺应性，已成功获批二类证。
这些成果体现了水凝胶作为药物载体，在实现精准控释、局部长效驻留方面的巨大优势。
上海交通大学医学院宋明智教授:
水凝胶
——开启中药现代化的“钥匙”
宋明智教授团队从组织缺损的临床难题出发，指出传统中药剂型在现代应用中的局限。他的团队巧妙利用水凝胶技术，为中药剂型创新找到了突破口：
- 仿生“五虫”敷料：复刻中药“五虫”外治法的微观结构与温热反应，开发出能响应体温、促进药物释放的智能材料。
- 土鳖虫骨修复水凝胶：针对口服土鳖虫生物利用度低的问题，将其有效成分搭载于水凝胶中直接作用于骨缺损处，并结合仿生技术解决了水凝胶在承重部位力学性能不足的挑战
这项工作让传统中药“去腐生肌”的智慧，通过现代材料技术得以更精准、高效地发挥。
特别关注:
重组胶原蛋白
——当“载体”本身即是“药物”
创建医疗李丹璐总监带来的医美术后敷料及其应用场景分享，揭示了药械结合的另一种范式：当器械所承载的“材料”本身具备明确的生物学功能时，其边界便愈发模糊。
重组胶原蛋白敷料是典型案例。它并非简单作为其他药物的“传导”载体，其核心成分——重组III型胶原蛋白——本身就是直接参与皮肤修复的关键活性成分。与仅提供“湿性环境”的透明质酸敷料相比，它具有更积极的生物学效应：
- 主动修复：可通过与细胞膜表面整合素结合，传递信号，直接调控细胞行为，促进成纤维细胞迁移、增殖，加速血管新生。
- 靶向抗炎：能有效改善灼热、刺痛等炎症反应，从根源上减少色沉、反黑风险。
- 优化愈后：补充珍贵的III型胶原，有助于平衡I/III型胶原比例，促进无瘢痕愈合，增加皮肤弹性，避免愈后皮肤发硬。
因此，这类产品是“材料即药物”的典型代表，其设计逻辑是让有明确生物学功能的活性材料，以医疗器械的形式更安全、更有效地应用于临床。
融合共创，开启精准修复新纪元
从自供电的智能刺激，到水凝胶的精准控释，再到重组胶原蛋白的主动修复，本次论坛清晰地表明，药械结合下的新一代敷料，正朝着智能化、功能化、个性化的方向飞速发展。未来的敷料，将是一个集能源、传感、通信和药物递送于一体的微型治疗系统，真正实现从“被动覆盖”到“主动治疗”的跨越，为患者带来革命性的愈后体验。
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