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上海医疗器械展Medtec独家专文 | 生命科学中一次性仪器的发展趋势

生命科学制造商已经采用了领先的测量与自动化技术，来确保推向市场的药物品质过关。不过，上海医疗器械展Medtec看来由于生命科学产业与相关产品的发展非常多样，对制造商和OEM来说，评估最新的测量与自动化技术是否满足新的需求非常重要。

什么是DHF，什么是DMR，似乎还有很多同行未曾接触，在医疗自动化制造设备展Medtec看来，该概念来源于21 CFR P820。

根据医疗仪器展会Medtec了解到，4月17日北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》

2024医疗自动化制造设备展Medtec根据和义广业的研究进行了梳理么，本篇主要对无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战进行分析。

一、美国可用性监管要求美国食品药品管理局（FDA）先后发布多项医疗器械可用性指南：1996年12月发布《医疗 […]

结合深化医改、行业发展，2024医疗设备展Medtec分析有四大展望

欧盟《人工智能法案》已经正式出台，从市场监管立法的高度，为整个人工智能产业链各利益相关方提供了一个合规义务框架，以规范人工智能的开发和使用。法案实施后将对全球人工智能产业链产生深远影响，值得中国企业关注，并与中国市场目前的医疗人工智能软件监管规定做对照。

2024上海医疗器械展览会Medtec认为，医疗器械生物相容性评价贯穿于产品全生命周期，综合利用各种已有信息并结合补充试验提供医疗器械生物学风险可接受的证据进行评价，已成为各个国家和地区监管机构的共识。

在设计一些医疗器械时，考虑系统安全工程的原则是一种很好的做法

医疗器械需要人机交互方能实现预期用途，这是医疗器械的显著特征之一。相关数据表明医疗器械使用问题较为突出，使用风险不容忽视，主要原因在于医疗器械可用性存在问题。