有源医疗设备展Medtec谈国产内镜崛起，加速替代进口品牌！

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有源医疗设备展Medtec谈国产内镜崛起，加速替代进口品牌！

2024年政府工作报告提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的当代先进生产力，它以劳动者、劳动资料、劳动对象及其优化组合的质变为基本内涵，以全要素生产率提升为核心标志。

而国产内窥镜行业，正是真正诠释了新质生产力的代表行业。有源医疗设备展Medtec了解到，2023年以中国厂商为代表的创新内窥镜技术及应用，在全球市场上取得了巨大的成功，荧光内窥镜、4K内窥镜、3D内窥镜、超声内镜、一次性内窥镜等创新产品均已启动商业化，并进一步推动了内窥镜市场的扩展。

在过去很长一段时间内，我国内窥镜高端市场都是由奥林巴斯、宾得等海外巨头把持，国产企业仅能提供中低端产品。但相关数据显示，依托创新技术、更好的临床操作体验、更高效率的手术翻台率等优势，2023上半年国内公立医院软镜中标排名中，澳华内镜和开立医疗分别占据第三、第四位，打破了以往海外品牌包揽前四的市场格局。

目前国产软镜领域的高端产品在分辨率上已达4K级别。相比于1080p分辨率的内窥镜系统，4K内窥镜能够提供更加清晰的手术视野及画面，且其更宽的色域范围能够再现病灶和器官的真实色彩，减少视觉误差。

有源医疗设备展Medtec了解到，如主推高端内窥镜的澳华内镜于2022年11月发布了4K超高清消化内镜AQ-300，推动我国软管式内窥镜市场进入4K时代。AQ-300上市后，澳华内镜结合临床端的反馈对AQ-300持续进行迭代升级。依托于AQ-300的持续发力，公司品牌效应逐渐增强，推动营业收入的稳步增长，2023年实现营业收入6.78亿元，同比增加52.29%；实现归属于上市公司股东的净利润（以下简称“净利润”）5796.57万元，同比增加166.93%。

另外，开立医疗在超声和内镜领域取得累累硕果，在内镜和超声两个领域都发布了中高端平台，并且在逐渐解决专科需求，公司产品已能提供科室复杂手术的临床解决方案，公司作为专业的超声、内镜供应商，在全球范围内的市场认可度在不断提升。包括发布新一代高端超声平台；发布超声内镜、光学放大内镜等产品，解决了我国消化和呼吸内科设备卡脖子问题；推出领先的4K腔镜系统、4K荧光系统等，为微创外科提供领先的手术解决方案；推出的ivus产品临床效果比肩国际品牌。

其中超声内镜产品继推出50、60系列高端超声平台后，开立医疗于2023年发布新一代高端超声平台，新平台搭载公司专有技术——全场连续聚焦的相干场成像技术、以及高分辨造影成像、弹性成像、融合成像以及公司领先的AI技术，配合高端单晶系列探头，整体性能大幅提升，将助力超声产品进入高端应用领域。另外开立医疗近几年推出的妇产专科超声，临床评价良好。

截至2023年底开立医疗的软镜产品正式装机的国内三级医院，累计达到四百三十余家(不含重复装机)，形成了比较好的窗口示范效应。同时借助高端产品，开立医疗的内窥镜进入了更多医院科室和更高等级医院，覆盖了更多应用和手术。也因此，开立医疗的微创外科业务收入近两年均保持翻倍增长。

同时通过多年努力，开立医疗建立了覆盖全球一百七十多个国家或地区的营销网络，并在德国、印度、荷兰、美国等多地建立了海外营销子公司，招聘当地人员开展工作，加强公司与海外医疗终端的合作，提高公司品牌在海外的影响力。公司预期未来海外业务将保持稳定增长趋势。

在硬镜领域，国产内窥镜厂商以创新的4K、3D、荧光三大成像技术在国内市场快速成长，如DPM公司全球首创的睿眼系列3D、4K、荧光内窥镜摄像系统于2022年12月获批上市；图格医疗的3D、4K、荧光内窥镜于2023年2月获批上市；迈瑞医疗自主研发的4K三维内窥镜荧光摄像系统于2023年7月获NMPA批准；欧谱曼迪的4K三维内窥镜荧光摄像系统于2023年8月获批上市；博盛医疗在2023年10月底举办的CMEF上推出了全新的X1平台3D4K荧光内窥镜摄像系统获批。

获批NMPA的3D内窥镜产品

获批NMPA的荧光内镜产品

其中，硬镜市场迈瑞医疗成功挤掉史赛克，成为市占率第三。迈瑞医疗基于“无极”声学智慧平台推出国产首台超高端超声系统——昆仑ResonaA20，通过进阶的图像质量，突破性的创新成像技术，以及优异的人机工程美学，将超声影像诊断推向新的高度，超声造影显微造影技术可以显示微米级血液灌注情况，助力专家探索病灶早期微循环变化，让临床专家实现精准诊断以及学术探索。

迈瑞医疗表示超高端机型占整体超声市场的比重超过了三成，而此前这块领域完全由进口品牌所占据。ResonaA20的上市意味着公司的超声技术逐渐具备对标国际一流品牌的能力，这将帮助公司全面实现国内外高端客户群突破，并给超声业务未来的增长带来更大的空间。

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另一方面，欧谱曼迪借助荧光内镜迅速攻占市场，2021-2022年，欧谱曼迪连续两年实现国内细分市场市占率第一，并将产品推广至德国、意大利、比利时等国际市场。

而在一次性内镜领域，中国不但是全球原创技术、研发厂商、产品管线、临床应用最广、最多的国家，同时也是在全球销售最积极的国家，如瑞派医疗将其一次性内窥镜产品销往欧洲、中东、北美、南美、东南亚等地的20多个国家和地区；华芯医疗的一次性支气管镜也在海外获得了爆发式订单。而且中国是全球一次性内窥镜的主要生产基地，众多海外品牌基本上都在中国ODM或OEM生产，可以说中国的一次性内窥镜已经全面领先全球市场。

有源医疗设备展Medtec指出，随着微创手术在全球范围内的普及，全球内窥镜也进入快速发展时期，AI人工智能、深度学习、互联网、AR、云计算、大数据、精准医疗、AR/VR、3D打印、虚拟现实、远程医疗、手术机器人等技术与内窥镜行业深度结合，带来了整个医疗生态和效率的融合提升。尤其是在中国大制造、5GA、AI人工智能、物联网技术的加持下，内镜镜作为现代医疗的核心基础医疗器械，中国内窥镜行业将继续以颠覆性技术和前沿技术催生出新技术、新模式、新动能，带领整个微创、精准、普惠医疗进行巅峰式的创新与改变。

医疗器械2000多种，门类庞杂，可学的东西很多也很难学。但是很多东西学了只在本岗位本公司管用，假如离开现有职位就完全用不上了，这类的知识叫不可迁移知识。而职场人更应该在年轻就投入时间精力学习的是可迁移知识，本岗位能用换个岗位甚至换个公司照样能用。国内医疗器械质量法规发展时间短，人才少，却越来越受到监管部门和企业高层的重视，医疗器械质量法规作为典型的可迁移知识非常值得大家学习！

文章来源：亨亨艺光

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