国际医疗器械展览会了解到，肺栓塞 (Pulmonary Embolism, PE) 是一种严重的疾病，由血栓阻塞肺部动脉引起，这会扰乱血液流动并降低氧气水平。它是继心脏病发作和中风之后，第三种最常见的心脏和血管疾病。美国每年约有 90 万人受到肺栓塞的影响。

 

肺栓塞的典型治疗方法包括抗凝治疗、溶栓治疗、手术取栓和导管取栓等。每种治疗都有其优缺点。抗凝治疗虽然是常见的选择，但伴随有出血风险和频繁的监测需求；溶栓治疗则可能引发严重的出血，且存在禁忌症；手术取栓虽然能直接清除血栓，但受限于手术可行性且需要全身麻醉；导管取栓在某些情况下可能无法使用。

 

此外，患者在接受治疗后，往往会面临生活质量的下降，甚至长期遭受肺栓塞后综合征的困扰。更重要的是，抗凝治疗的最佳持续时间仍存在争议，患者的康复需求也未得到充分满足。

 

图片来源： 思宇MedTech

 

鉴于肺栓塞患者众多且现有治疗手段存在一定局限性，许多医疗技术公司正在加速创新研发。据了解，Flow Medical正在开发一种用于治疗肺栓塞(PE)的创新设备。该导管通过一种新型的镍钛合金支架（nitinol scaffold），能够直接进入血栓内部，释放溶栓药物（组织型纤溶酶原激活剂，简称TPA），从而更有效地溶解血栓。

 

2024年12月，Flow Medical宣布成功完成了500万美元的种子轮融资。

 

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# 产品介绍

Flow Medical用于治疗肺栓塞(PE)的创新设备采用微创技术，集诊断、扩张血栓和输送溶栓药物等多项功能于一体。

 

• 采用镍钛合金(nitinol)支架，可穿透血栓并注入溶栓药物。

 

• 配备高压诊断血管造影功能，帮助医生精确定位血栓。

 

• 使用光纤肺动脉压力传感器，实时监测血流动力学。

 

• 导管直径为9 Fr，适合临床应用。

 

这种新型设备通过股动脉和心脏进入患者肺部，能够一站式完成诊断、治疗和监测，有望显著提高肺栓塞治疗的效率和患者预后。

 

Flow Medical的创新平台旨在填补当前肺栓塞治疗中的关键空白。该设备的设计考虑了静脉解剖和血栓形态，通过创新型机械介入方法来治疗肺栓塞和深静脉血栓。

 

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产品特点

• 多功能一体化设计：集成了血栓的诊断、定位、破坏、溶解以及实时监测功能，简化了治疗流程，提高了效率。

 

• 可扩展镍钛合金支架：支架能够在血栓内展开，提供稳定的结构支持，并通过输送TPA实现有效的溶栓治疗。

 

• 实时压力监测：内置的传感器可实时监测肺动脉压力，帮助医生精确调整药物剂量，降低并发症风险。

 

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