英国工程和金属增材制造公司雷尼绍（Renishaw plc）近日宣布，与Herantis Pharma plc共同进行的一项多中心临床试验的主要部分已经完成，该临床试验通过使用3D打印的金属给药装置将多巴胺神经营养因子（CDNF）直接转运到大脑中。

 

雷尼绍的药物输送系统为帕金森氏病的治疗提供了可喜的结果

 

帕金森氏症是由大脑中产生多巴胺的神经元崩溃引起的神经退行性疾病。症状包括不自主摇动，肌肉僵硬和运动减慢，这可能会极大地使人虚弱。另外，患者可遭受相关的非运动症状，例如睡眠困难，记忆力减退，焦虑和抑郁。

 

尽管这些症状最初可以通过药物治疗，但目前尚无有效预防疾病进展或将运动和非运动症状综合治疗的治疗方法。

 

雷尼绍和Herantis Pharma的临床研究的重复给药方案可延长治疗窗口，被认为对于实现CDNF的潜在神经保护和神经修复作用至关重要。

 

1-2期研究的初步结果表明该设备可预测且准确地放置，并且具有良好的性能和安全性。随着患者接受使用该设备进行的CDNF持续输注，公司将继续评估结果，并进行数据分析和研究的扩展部分。

 

雷尼绍医学公司常务董事鲁珀特·琼斯（Rupert Jones）表示：“这项试验的结果以及雷尼绍药物输送系统的性能对帕金森氏病的许多人来说都是有希望的，我想借此机会感谢试验参与者做出的这一贡献。”

 

他继续说：“如果雷尼绍的设备能够获得CE标记，那么一些神经退行性疾病和神经肿瘤的疾病也可以从我们的技术中受益。” “我们认为我们的设备是一种使能技术，可促进将治疗剂可靠且重复地直接输送到薄壁组织内部的靶标，这是神经疾病和脑瘤治疗方法发展的范式转变的一部分。”

 

雷尼绍的间歇性药物输送系统包括四个导管，这些导管可以植入大脑内的目标区域。导管通过植入患者耳朵后方的3D打印的钛制经皮端口进入。

 

然后，使用MRI兼容应用程序集连接填充药物的输液管线，该应用程序可重复地放置在端口上。可伸缩的针头穿过端口中的隔膜，以使外部输注管线中的治疗剂能够通过植入的导管进行输注。

 

使用该专利设计，患者可以在门诊病人处接受输液，而无需为每次输液重新植入新导管。

 

来源：Metal AM