2026. 9.1-9.3

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距离展会

2026年上海医疗器械展|中国经皮穿刺手术机器人深度解析(上):路线之争

2026年上海医疗器械展关注到三件事:

其一,昆明医科大学第一附属医院近日为一名79岁高龄的肺结节患者(疑为早期恶性肿瘤),采用CT引导下经皮穿刺手术机器人导航系统,成功实施了一例高难度的经皮穿刺冷冻消融术。类似的机器人辅助下穿刺手术(含活检、消融、粒子植入等),已开展很多很多。

其二,在CCI2025会场,展示了一批经皮穿刺手术机器人,有CT引导下主打光学导航的真健康和伽奈维,有CT引导下电磁导航的医达健康,有CT引导下透视导航的联影智融,还有同时兼顾光学+超声导航的横乐科技。类似的还有微创、佗道、迈迪斯、奥达智声,等等,中国穿刺机器人行业似乎进入了百花齐放的时代。

其三,某机构预测,2026年中国机器人辅助经皮穿刺手术的数量将接近24.7万例,2020-2026年的复合年增长率为48.9%。多家机构纷纷看向迅速发展的经皮穿刺手术机器人赛道。

有人说,如果说腔镜机器人是外科手术的皇冠,那么经皮穿刺手术机器人则是微创介入领域的“定海神针”;有人说,中国介入微创领域,将从经历从“经验驱动”向“智能驱动”的根本性变革;有人说,穿刺机器人将成为继腹腔镜、骨科、神经外科之后,第四个被市场认可的手术机器人。

这一切都是真的吗?临床是否需要穿刺机器人吗?在多种图像引导技术并存的当下,哪条路线更好?这都是需要思考的,本文结合临床实际,深入剖析中经皮穿刺手术机器人市场的现状、技术分野,并探讨其未来市场趋势作出研判。

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为什么临床需要穿刺机器人?

过去几年,经皮穿刺手术量(含活检、消融、粒子植入、经皮肾镜取石术(PCNL)等)在中国都处于快速且持续的增长,2025年已达数百万例,其驱动力自不断扩大的刚性需求:

1)早期筛查的普及,CT筛查发现大量肺小结节,诊断性活检(尤其是肺、前列腺、乳腺、甲状腺)呈指数级增长。2)治疗模式的微创化,治疗性消融手术量快速增长,市场渗透率不断提高。

比如,肺结节因其与肺部发病率(尤其是肺癌)直接相关,肺穿刺活检量很大,在国内任何三甲医院,日均穿刺手术量可达数十例,年穿刺量在数千例至上万例不等。

因此,介入科、肿瘤科、胸外科、呼吸科、泌尿科、骨科、乳腺外科、甲状腺外科等科室均开展了大量穿刺类手术。从技术难度角度,可分为两类:

1)高频/高基础级,操作相对标准化。如肝脓肿、胸腹腔积液引流等普通引流术,肺结节、肝脏肿块、淋巴结、肾脏活检诊断性活检等;2)高价值/高难度量级,如肿瘤消融(如肝癌、肺癌、肾癌、甲状腺)、复杂泌尿疾病(如PCNL),粒子植入(如前列腺癌、局部复发肿瘤)。其中,第二类手术对精度要求高,也是穿刺机器人(穿刺导航)最能体现临床价值的领域。

在讨论市场之前,我们先回到手术室这个充满焦虑和汗水的现场,为什么需要穿刺机器人?我们认为绝不是为了炫技,而是因为传统模式一定程度上到了瓶颈。

“打不准”的深层焦虑

如果你问一位医生,职业生涯最怕什么?他可能会告诉你:怕“手抖”、怕“呼吸”。 人手存在不可避免的生理性震颤,一般在1-2mm左右。在常规手术中也许不是问题,但在面对直径<8mm的肺微小结节,或者紧贴大血管、胆管的肝门部肿瘤时,1mm的偏差就是生与死的距离。有时候,有些手术不敢做,是真的没底。

更可怕的是,患者的呼吸运动。肺部和肝脏是会动的,病灶就像波浪中的小船。徒手穿刺,医生往往需要让患者“屏气”,然后凭借肌肉记忆快速进针。一旦第一针没扎中,反复调针不仅延长手术时间,更大大增加了气胸、出血甚至针道转移(肿瘤细胞顺着针孔跑出来)的风险。

“学不会”的资源断层

穿刺手术是一门“艺术”。在二维的CT/超声图像上,脑补出三维的进针路径,避开肋骨、血管、神经,这需要极强的专业知识、极高的空间想象力和成百上千台手术的“喂养”。

这导致的临床现状是:大专家“一针准”,但分身乏术;基层医生“针针偏”,不敢开展高难度手术。这也就是为什么患者都想要专家给做手术,毕竟要是遇到哪个“新手”,无论是因反复穿刺导致的糟糕患者体验,还是因穿刺路径不当引起的出血、气胸、感染,那可都遭老罪了。

穿刺手术机器人正是为了系统性解决上述痛点而诞生,其核心价值在于:1)是用机械臂的“绝对刚性”和“亚毫米级精度”,去对抗人体的“柔性”和“不确定性”,解决“人手”的生理局限;2)配合智能规划系统,能将经验“数字化”、“标准化”,把“艺术”变成了“技术”,让基层医生也能拥有专家的“手眼”,这才是分级诊疗能落地的技术基础。 

比如,某医院在经皮穿刺机器人辅助下,可将肺穿刺活检缩短至约10分钟,并实现“一针精准到位”,减少了调针次数和CT辐射。

2

导航技术的“三国演义”

如果说机械臂是机器人的“手”,那么导航系统就是机器人的“魂”。在机器人辅助手术中,图像引导是医生的“眼睛”,直接决定了手术的精准度和安全性。

从结构角度,经皮穿刺手术机器人是一个高度集成的系统,主要包括:

1)机械臂系统: 执行物理操作的核心,通常为6自由度机械臂,搭载穿刺导向器,确保针头稳定、精准地到达目标位置;2)图像引导与导航系统:整合CT、MR或超声等多种成像技术,通过三维重建和空间配准,构建患者解剖模型并实时追踪穿刺针位置;3)控制与规划软件: 基于算法模型,医生可在术前进行穿刺路径的模拟与验证,并自动规划最佳路径,避开重要结构。

目前市场上,有穿刺导航系统和穿刺手术机器人两类辅助工具。其实,穿刺导航系统可以看作是穿刺机器人的“前身”或“简化版”,两者都旨在提高穿刺的精准度,但各有侧重。

穿刺导航系统和穿刺机器人的对比

无论是穿刺导航系统和穿刺机器人,目前行业内形成了CT引导下的光学导航、电磁导航、CT导航三大技术流派。我们详细分析四种技术,他们就像三国争霸,各有千秋,也互有软肋。必须要说的是,没有任何一种导航工具是万能的。

光学导航:精准的“鹰眼”

原理: 依靠红外摄像头(通常是双目)捕捉附着在机械臂和患者身上的反光球,通过三角定位计算三维坐标。

图像引导工具:CT、三维C形臂、O形臂。

代表厂家:真健康、伽奈维、微创、佗道、横乐,等。

优势: 精度王者。其定位精度通常优于0.5mm,不受金属干扰。以NDI的Polaris Vega为例(NDI的导航基本上所有手术机器人的标配),精度高达0.12mm,延迟仅4ms,帧频高达 250Hz。

劣势:视线遮挡。摄像头和标记点之间不能有任何遮挡。想象一下,拥挤的手术室里,稍不注意挡住了摄像头,导航立马就“瞎”。

光学导航+超声导航的穿刺机器人

评价:光学导航像一个有洁癖的狙击手,打得准,细心的也许已发现,光学导航也是骨科机器人(如天智航)、神经外科机器人(如柏惠维康)的首选方案,因为光学天然适合骨头这类硬家伙。

但在软组织穿刺领域,单纯的光学导航,还是不够让人完全放心(医生更信赖眼见为实),因此有的厂家在光学导航的基础上增加了超声导航,让医生亲眼看着穿刺,医生心里有底。

因此,我们认为,在穿刺手术机器人领域,单一技术很难通吃,未来一定是“多模态融合”——取长补短,才是王道。

电磁导航:灵活的“透视眼”

原理:在穿刺针尖端埋入微型线圈传感器,通过体外磁场发生器实时追踪针尖位置。

图像引导工具:CT、三维C形臂、O形臂。

代表厂家:朗开、医达极星、艾瑞迈迪、等。

优势:无视线遮挡。针尖钻到肝脏深处也能被看见,甚至能引导柔性软管,简直是肺部经自然腔道介⼊的神器。劣势: “金属干扰”。对金属器械和环境敏感,虽然各大厂家都在搞抗干扰算法,但在比较复杂的手术室中,仍可能一定程度扭曲磁场,导致定位漂移。

磁导航的实时性优势

评价:手术导航系统最大的优势就是精度,能够更精确定位于以前无法手术的身体部位中非常小的病变。尽管都在说磁导航定位精度略低于光学导航,但其精度也已达到亚毫米,绝大部分时候都够用。以NDI的Aurora 6DOF为例,其位置精度也高达0.70 mm,频率800 Hz,测量速率40 Hz。

电磁导航的核心优势是“透视”能力,好比是手术区域的 “GPS” ,灵活多变,更适合软组织穿刺,尤其在支气管镜等经自然腔道的微创介入中不可替代。

CT导航:传统的“直觉”

原理:将CT的透视图像作为地图,机器人基于图像配准算法进行引导。CT导航分为两种一种是非实时的CT导航,类似光学导航;另一种是实时的CT透视导航,类似电磁导航。

图像引导工具:CT。

代表厂家:联影智融、上海睿触,等。

优势:无需标记、无需配准,操作简单,实时导航。劣势:高度依赖CT,患者所受辐射较多。

CT透视导航下的穿刺机器人

评价:以CT透视导航穿刺机器人为例,其首先由冈山大学Hiraki于2018 年成功研制,采用远程主从式实时穿刺,并在穿刺针末端增设了力反馈,智融的经皮穿刺机器人与其技术逻辑一样。

从技术角度,CT透视导航是很好的思路,某些方面甚至超过光导航和磁导航。但,从临床角度,但其离开CT完全无法使用,不像光导航和磁导航,离开CT,还可以使用三维C形臂、O形臂,甚至DSA。

在中国,专科CT是很难获取的(大都是使用放射科CT)。哪怕是介入科,全国拥有CT的可能不会超过500家(甚至还没有300家、100家),更不要说其他临床科室。

客观的说,CT导航肯定比超声导航更好,但绝大部分临床科室不配置CT,不是因为贵,而是场地限制,没有超声的可及性更好。

那么,CT导航穿刺机器人真的没有市场吗?

我们不确定其未来。冈山大学的选择,或许因为日本的极高CT渗透率(日本是约115台/百万人,中国是约41台/百万人),CT的可及性高;在新建医院越来越少的大背景下,联影智融的选择,或许赌下一个增长点是专科CT,以及设备更新。

必须承认的是,穿刺机器人本身就不如腹腔镜机器人或神经外科机器人那么刚需,二级及以上医院从来都是“寸土寸金”,让医院为了“这点醋”(穿刺机器人),包了“一顿饺子”(穿刺机器人+CT),并不是一个理性的选择。

3

别让技术成为临床的负担

手术机器人第一个突破口是“手更稳”,多自由度机械臂已可实现;手术机器人第二个突破口是“看更清”,精准的图像引导已可实现;手术机器人第三个突破口是“更方便”,即能否更贴近临床应用场景,能否让医生在术中对器官内部有足够把握,这一点尚未做到。

企业最不了解的,往往是临床工作流。

在某次展会上,某位主任饶有兴趣的看了几款穿刺机器人,为了做台手术,需要提前在患者身上贴满标记点,需要把巨大的台车推进拥挤的手术室,需要…… 主任叹气:“这玩意儿是挺高级,但我徒手做只需10分钟,用它得折腾1小时。我是为了救人,不是为了伺候机器。”

技术创新的初衷,从来都是为了让医疗更简单,而不是更复杂。这句话,值得所有从业者深思。

很多手术机器人企业都在试图“教医生做手术”:你得按我的流程来,先注册,再扫描,再规划;而现实是,短时间内手术机器人很难改变医生们如何做手术,只能作为医生的工具。 手术机器人企业应该是“卑微”的,如果医生习惯用C臂,你的机器人就得完美适配C臂;如果医生习惯用超声,你就得把超声探头集成到机械臂上。

所以,哪有什么弯道超车,最终拼的还是谁更懂临床,谁更懂医生的痛。当机器人不再炫技,而是老老实实帮医生看清图像、做好手术时,这个行业的春天才真正到来。

文章来源:医工研习社

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