关于外类内镜，国内规范还没有相关的特殊要求或说明。不过，外来器械在国内外已经形成了较为系统的处置规范和要求。其中，美国AAMI ST-79将外来器械（Loaned items）定义为医疗机构使用的不属于机构所有的医疗器械。这里涵盖了较广的范围。

在国内，根据WS310.1-2016说明，外来医疗器械（Loaner）是由器械供应室租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。从定义上看，主要是针对植入物及相关器械，第一感觉是骨科等常见植入物及其相关的器械。植入物本身涵盖的种类比较多，不仅限于骨科的植入物等器械。

国内WS310阐述的植入物（implant）定义是指放置于外科操作形成的或生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。除了骨科常见的植入物外，在消化内科也会在体内留置一些支架用于治疗部分疾病，比如胆道支架。

感控风险

Infection control
外来器械及植入物往往会涉及一些高风险感染的可能性，因此，在消毒供应中心对于植入物的管理十分严格。植入物的灭菌按照标准要求，除了要进行必要的首次灭菌有效性验证外，每一次灭菌都必须使用生物监测保障灭菌效果，而且生物监测结果阴性才可以使用。

外来内镜

对于软式内镜而言，内镜维修期间、会议手术演示等情况从厂家调配的内镜备品，或者从其他渠道获得的内镜暂时由医院使用的，应属于外来器械。标准将外来内镜定义为，主要指医院租用或借用的非医院购买的内镜，包括医生或经销商拥有的、租用的、演示的等内镜（AAMI ST91-2021,c2）。外来内镜会在不同的医疗机构进行周转，每个医院使用情况、处理情况也存在差异，因此，如果处理不当极可能造成交叉感染。

外来内镜的管理

为了避免外来内镜在不同医院不同患者使用后导致可能的交叉感染事件。医疗机构应该对租用或借用的软式内镜建立相关的接受以及归还制度。外来内镜的接受标准，包括：内镜所有人应提供维修和保养记录，如果已经做过微生物培养，内镜所有人提供微生物培养结果，内镜使用结构应根据厂家IFU进行再处理。外来内镜的归还原则，包括：将内镜的功能信息反馈给内镜所有人，确认对方接受，将内镜微生物培养结果反馈内镜所有人，根据厂家IFU将内镜处理后归还。

外来内镜应引起更多的关注，尤其是用于治疗的高风险内镜，如十二指肠镜等结构复杂的软式内镜。让外来内镜在不同医院之间的周转更加安全有效，避免交叉感染事件的发生。

来源：医探究镜