近日，国家药品监督管理局经审查，批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。
该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法，通过调节烧结过程中的升温和降温工艺，提高材料的力学性能。所制备材料微观结构的阶梯式孔隙使得材料具有较低的弹性模量，且与骨组织类似，有助于体液在产品的微循环。
该产品为首个可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
来源：国家药品监督管理局
2026年上海医疗器械展|【专家共识】植入式脑机接口临床应用路径管理中国专家共识（2026版）
2026年上海医疗器械展关注到，植入式脑机接口(iBCI)技术通过直接采集皮层表面或皮层内/下神经信号并解码，驱动外部设备或进行神经刺激，最终实现运动、言语或感觉功能的重建。目前，国内iBCI临床试验加速发展，出现较多突破，但仍缺乏临床应用路径的规范化管理标准。
