2020年，球囊导管走到了介入器械的聚光灯下，无论是集采的影响，还是新产品的涌现，抑或有关其成本的讨论，有关它的讨论，也愈加全面而广泛。

一切过往，皆为序章。

球囊这个介入器械中最为基础的产品，被敲碎，展开，放大，全方位的展现在器械人的眼前，都说大起大落，方才显本色。我们就来看看经历不寻常2020的球囊导管，其背后的技术逻辑，通过这个视角了解它的昨天，今天和明天。

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和大多器械一致，球囊生产分为三个纬度

•加工制造
•工艺设计
•材料

从技术逻辑而言，越往底层越能体现球囊的差异，目前全球大厂在球囊上的突破和创新，一在设计，一在材料，这些都需要耐心，时间，还有金钱。

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从设计上看，球囊无外乎两种设计：Over the wire 和 Rx（快速交换）。

OTW指的是球囊导管有两个贯穿导管的内腔，一个用于通过液体和导丝，另一个用于充盈球囊，整个导管均贯穿导引导丝。

RX指快速交换球囊。导丝并非贯穿整个导管，只有球囊部分的导管沿导丝而推进，便于更换导管，而不需要延长导丝或更换长导丝。

两者的底层构造几乎一致，分为：

•接头（含加强管）
•主体杆
•球囊
•其它连接管路（外管，尖端等）

主体杆部分，作为球囊类产品中最长的部分，其推送性和韧性对产品起着决定性作用，医生能否将产品推送的顺利和舒服，先要看它。其设计上，主要有材料的区别

•金属不锈钢（多种构造）
•高分子材料（单腔/多腔）

球囊部分，展现出的顺应性，耐压，profile则是当下企业差别的关键，包含工艺和材料

•球囊料管的设计 （双层，混料）
•吹塑工艺（壁厚，角度）

以上种种，是最能体现产品差异化和创新方向的。

有关今年冠脉球囊集采的价格问题，相信很多人都在疑惑，一百多块的价格，如何覆盖的住以上所有。这里的核心是冠脉球囊，经过几十年的发展，其配件工艺大多都偏向于标准化，企业层面创新度也确实有所降低，因而可以通过规模化可以压缩成本，只是利润不那么美丽了。

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也正是集采对“标准化球囊”的利润压缩，使企业不得不关注创新，通过各种设计添加，对球囊部分进行性能的优化，革新，以形成自己的定制化壁垒。

如球囊上涂药的药物球囊。今年上市的药物球囊已有4-5家，说明了这个风口的到来。

如球囊上绑刀片的切割球囊。波科的领先和乐普国产的入局，似乎这个领域还有所期待。

如球囊上组装电极释放冲击波的冲击波球囊，目前全球仅shockwave一家，国内的研发还都在跟进中。

以上种种，似乎球囊发挥余热，甚至独领风骚的机会很有很多。因此集采的小风波，我到认为挡不住球囊这个好产品的大明天。

只是万变不离其宗，唯有吃透其背后的技术逻辑，才能快速和有效的找到下一步。以这样的技术态度和视线，去面对政策中的不确定性。

球囊是这样，后面的器械也应是这样。

文章及图片来源：CCI心血管医生创新俱乐部