2025上海医疗器械创新展带您一文了解境内第三类和进口医疗器械创新申报
创新是医疗器械行业发展的核心动力，而高效、顺利的申报流程则是保障创新成果快速转化为市场优势的关键。本期文章将聚焦于医疗器械创新申报的全过程，结合创新申报要求、路径及服务内容，为医疗器械创新申报提供一站式指南，助力企业快速、准确地把握申报流程，提高申报成功率。
有源医疗设备展谈医疗器械工艺用水验证
医疗器械工艺用水验证 目的 有源医疗设备展认为，通过对工艺用水系统的全面验证，确保该系统能够连续稳定地供应满足 […]
2025上海医疗器械创新展谈中国GMP医疗器械生产质量管理规范包含哪些？
2025上海医疗器械创新展指出，生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产 […]
有源医疗设备展谈论：你真的了解高压蒸汽灭菌器吗？
有源医疗设备展指出，高压灭菌器是一种常用的灭菌设备，采用电热丝加热。当水加热到一定温度时，水就会变成蒸汽。待水 […]
2024有源医疗器械创新论坛谈：ISO13485和GB/T42061解读、导入与审核(条款7.3.3 设计和开发输入)
一，前言 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，由ISO国际标准化组织于2016年 […]
2025上海高端医疗设备展验证与确认：医疗器械领域的深入解析与实例
验证与确认：医疗器械领域的深入解析与实例 一、定义与核心区别的深入 2025上海高端医疗设备展指出，在医疗器械 […]
有源医疗设备展解读高压灭菌锅（压力蒸汽灭菌器）的灭菌效果监测怎么做？
有源医疗设备展解读压力蒸汽灭菌器（高压灭菌锅）的灭菌效果评价或者监测应该做哪些指标，监测频次，具体怎么做？ & […]
2024有源医疗器械创新论坛谈医疗设备政策加速落地，行业有望迎来全面爆发
国家推动医疗设备更新，多地响应，项目加速落地。10月以来，多个省市发布推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知。
10月15日，成都市青羊区卫生健康局发布《青羊区医疗卫生领域设施设备更新专项行动方案》的通知；10月12日，湖南省发改委发布《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案》的通知；10月9日，广东印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》，其中提及，推进医疗设备设施更新换代。
2025上海医疗器械创新展最新消息！器审中心发布5项医械技术答疑
2025上海医疗器械创新展最新消息，医疗器械检验服务项目： 注册检验、摸底测试、整改服务 生物相容性、产品有效 […]
有源医疗设备展解读医疗器械EMC要求概览 1
“ 国内国外，标准统一。” 有源医疗设备展表明，磁兼容性（EMC）是衡量电子设备在电磁环境中正常工作且不对该环 […]
