医疗器械摸底测试、提前摸底EMC电磁兼容（Electromagnetic Compatibility）以及safety安规是医疗器械开发、生产和认证过程中的重要环节。

2024年3月，ISO 18562系列标准升版了，其中包括多项增补和变更。医疗器械制造展Medtec将利用下文重点介绍ISO 18562-1的一些重大变化。

2024上海高端医疗设备展Medtec结合医疗器械的全生命周期，将从以下六个方面来进行介绍:医疗器械的研制、注册、生产、经营、使用及监督管理。

在医疗器械的开发过程中，确保产品的可靠性和安全性是至关重要的任务。为了实现这一目标2024上海医疗设备展Medtec认为，失效模式和影响分析（FMEA）成为了设计和风险管理的核心工具之一。FMEA 是一种系统的方法，通过识别和评估潜在的失效模式及其对系统、用户和环境的影响，帮助开发团队预防和减少产品故障。