法规质量

疗效和安全性是评估一个药物风险获益比的两个重要方面。当一个药物的疗效满足监管机构的要求时，安全性特征也要在合理范围内。但临床试验中有时候会出

QMSR的征求意见稿于2022年的2月发布，正式版本于2024年2月发布，2026年2月2日生效，因此2024医疗器械展会Medtec认为制造商有两年的时间来调整内部流程和程序。

在医疗器械领域，需要进行编码的包括但不限于以下几个方面

本文摘译自Medical Product Outsourcing的《Lessons from the Pandemic: Mitigating Product Liability Risk in Supply Chains》一文,作者Sara Dyson和Zuhal Reed。两人来自Medmarc公司，该公司是医疗技术和生命科学领域产品责任风险管理解决方案提供商。让我们看一看，海外医疗器械供应链风险管理专家的观点与见解。

浅谈医疗器械临床评价技术审评共性问题，本文主要讨论临床评价中关于通过临床试验以及同品种对比进行申报时，技术审查的共性问题，以及真实世界数据的应用，医疗器械制造展Medtec希望借用此文为读者提供点滴参考。