2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

法规质量

上海医疗器械展会Medtec谈设计变更的质量管理实践

设计变更是一个关键的医疗器械质量管理体系中的环节,需要我们采取适当的步骤,确保变更的安全性、有效性以及符合法规要求。结合以往实战经验,上海医疗器械展会Medtec提供以下是一些实施建议,期望可以帮助我们在设计变更活动中做得更好:

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国际医疗器械展览会Medtec谈医疗器械的设计转换

设计转换,顾名思义,或通俗的理解,是将设计(研发端)转向制造(运营端),但需要理解的是,并不是说运营端(某些时候部分同行可能会理解成仅仅是生产部)可以按SOP生产就算是完事了。另外,国际医疗器械展览会Medtec认为在与同行间接或直接交流设计转换的话题时,常常提及到的还有转换的时机,在什么阶段进行。

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预登记将于20264月开启
敬请期待