Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

上海医疗器械展会Medtec详解唯一能同时管理急性疼痛和慢性疼痛的医疗设备:RELAY

上海医疗器械展会Medtec insight:疼痛管理在美国是个巨大的市场,RELAY是把针对急性疼痛的神经阻滞与针对慢性疼痛的神经刺激结合成了一个产品,但定价却更接近低很多的神经阻滞,只是不清楚整体成本是否会如此之低。

市场需求

美国每年约有5000万例手术,其中240万美国人对阿片类药物产生依赖。此外,阿片类药物并不能持续控制疼痛,如果不能充分控制疼痛,20%-25%的患者会在大型手术后发展为慢性持续性疼痛。
神经阻滞(Nerve Block)能控制术后数小时和数天内早期急性疼痛的方法。神经刺激(Neurostimulation)在控制术后数周内的长期疼痛方面既有效又安全。
图片来源:Device Discoveries 
分子门(Molecular Gate)在神经阻滞时关闭,突触门(Synaptic Gate)在神经刺激下关闭。
 图片来源:Device Discoveries 

产品简介

近日,上海医疗器械展会Medtec了解到Gate Science开发了一种新颖的医疗设备RELAY,它将两种行之有效的疼痛治疗方式结合在一个平台上,是全球首个也是唯一一个单一解决方案,用于控制与大手术相关的整个疼痛周期。
RELAY符合标准的临床常规。在各类骨科手术(关节置换、运动医学)前,在麻醉师的超声波引导下,经皮将RELAY设备放置在目标神经旁,并进行药物神经阻滞。手术后,在恢复室立即启动神经刺激,通过单独的途径阻断疼痛。出院后,病人智能手机上的Gate Keeper应用程序可让病人控制自己的疼痛。
 图片来源:Device Discoveries 
RELAY 将通过注射端口输送镇痛溶液(关闭分子门)与通过电极和集成脉冲发生器进行神经调节(关闭突触门)相结合。
 图片来源:Device Discoveries 
Gate的专有锚定机制可将RELAY安全固定到位,消除了现有导管系统的移位和脱落问题。
 图片来源:Device Discoveries 
Gate Keeper 为疼痛的数字化管理提供了入口。将应用程序连接到云端将为患者提供疼痛管理机构,并使临床医生能够优化针对患者的治疗方案。
上海医疗器械展会Medtec将于2024年9月25-27日在上海世博展览馆1&2号馆举办,同期推出ADTE 高端有源医疗装备技术展汇集国内外高端医疗器械生产厂商,助力中国高端医疗器械国产化。现场将举办技术论坛J:有源医疗设备核心部件与技术论坛,聚焦医疗影像设备核心零部件及技术、小型化电池性能的新要求、特殊材料在有源部件上的使用等热点话题。现预登记已经开放,现在就报名参观参会>>>

产品优势

  • RELAY将有助于把疼痛负担较重的复杂外科手术转移到成本较低的门诊环境中。
  • RELAY可提供出色的疼痛控制,从而降低因疼痛无法控制和阿片类药物相关副作用导致的再入院率,从而降低术后28天疼痛发作的成本。
  • 此外,通过降低阿片类药物依赖率,RELAY还能使医疗服务提供者、支付者、患者和社会受益。

商业化路径

RELAY的定价预计在800美元(成本约为150美元),将比市面上的神经刺激设备低一个数量级,使用RELAY的临床医生和医疗机构将使用既定的报销代码进行神经阻滞和临床监测。

临床试验

RELAY已获得IDE批准,目前正在进行试点研究(Pilot study)。

主要进展

  • 专利:公司已经申请7项专利,保护的是同时和连续使用钠通道阻断和神经调控来控制疼痛的设计、用于保持骨科和软组织外科手术导线位置的锚定系统、RELAY的组成、结构和操作,以及控制该设备的Gate Keeper手机应用软件。
  • 注册:RELAY预计将于 2026 年第一季度通过 De Novo 途径获得FDA批准。

资金情况

Gate已筹集到1200万美元的种子资金,正在寻求1000万美元的A轮融资,以资助关键性研究、FDA获批。
文章来源: Device Discoveries 

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

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从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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