质量与法规大会

会议背景：

医疗器械直接关系人体健康与生命安全，合规是产品上市的核心前提，更是企业规避风险、实现可持续发展的底线。当前，国内外医疗器械监管趋严，FDA强监管常态化、国内法规持续完善，无论是产品注册、质量管控，还是检测认证、体系建设，都对企业合规能力提出更高要求，违规成本大幅提升，因合规缺失遭遇市场重创的案例警示行业。为帮助医疗器械企业破解合规痛点、缩短上市周期，打通合规与上市全链条堵点，特举办第七期法规讲堂，聚焦合规核心需求，联动行业优质服务机构，搭建精准对接平台，助力企业高效实现产品合规与上市。

会议宗旨：

• 探讨医疗器械行业的重点法规及应对策略
• 寻求加速医疗器械产品上市速度的方法
• 共同推动医疗器械产品的创新与发展
• 配合同期展会，提供医疗器械法规从业人员交流互动的平台

参会群体：

• 医疗器械生产制造商：注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人
• 医疗器械法规咨询、测试、认证、检测、临床试验和其他服务的国内外服务商
• 医疗器械监管部门和科研机构