法规质量
2026年上海医疗器械展|手术机器人全国统一价格立项:血管介入机器人临床应用迎来关键制度拐点
2026年上海医疗器械展关注到,近日,国家医疗保障局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确提出将“手术机器人等辅助操作类医疗服务”纳入全国统一的医疗服务价格项目体系。这一文件的出台,标志着我国在手术机器人临床应用、医疗服务定价以及支付制度建设层面,迈出了具有里程碑意义的一步。
2026年1月30日
上海医疗器械博览会|一次性 vs 可重复使用器械:就医时该盯紧哪类?安全边界全说透
上海医疗器械博览会了解到,针头里的健康密码,镊子背后的安全哲学
临床护理台上,护士撕开独立包装取出采血针;手术无影灯下,止血钳在器械盘中完成数十次传递 —— 看似寻常的医疗操作,实则暗藏健康安全的关键密码。为何同属医疗器械,却存在「单次使用」与「循环复用」的天壤之别?
2026年1月30日
2026上海医疗器械展览会|我国首个脑机接口医疗器械标准实施
2026上海医疗器械展览会了解到, “十五五”规划建议提出,“推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。”
2026年1月28日
上海医疗器械展|一次性使用血管内导管鞘:注册审评关键点全解析
上海医疗器械展关注到,在微创介入手术日益普及的今天,一次性使用血管内导管鞘作为建立血管通路的核心器械,其安全性与有效性备受关注。本文将结合最新审评要求,梳理该类产品在注册申报过程中需重点关注的内容,助力企业提升产品质量与合规水平。
2026年1月16日
上海医疗器械展|收藏!医疗器械审评高频问答汇总,涉及瓣中瓣、病毒灭活等核心要点
图片来源:我爱瓣膜 医疗器械的审评审批是保障产品安全有效的关键环节,过程中常常会遇到各类关于临床数据、试验要求、残留指标等核心问题。今天,上
2025年11月17日
2025年9月12日