法规质量
上海医疗器械展|一次性使用血管内导管鞘:注册审评关键点全解析
上海医疗器械展关注到,在微创介入手术日益普及的今天,一次性使用血管内导管鞘作为建立血管通路的核心器械,其安全性与有效性备受关注。本文将结合最新审评要求,梳理该类产品在注册申报过程中需重点关注的内容,助力企业提升产品质量与合规水平。
2026年1月16日
上海医疗器械展|收藏!医疗器械审评高频问答汇总,涉及瓣中瓣、病毒灭活等核心要点
图片来源:我爱瓣膜 医疗器械的审评审批是保障产品安全有效的关键环节,过程中常常会遇到各类关于临床数据、试验要求、残留指标等核心问题。今天,上
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