01、从美洲向欧洲进发

Sandwich Site始建于1954年，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一，万艾可便是诞生于此。多年来，Sandwich Site在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面始终处于国际一流水平，管理团队和核心骨干平均研发生产经验超过15年，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环，在辉瑞的创新药物发展进程中做出了巨大贡献。

凯莱英计划，自2024年6月起，全面管理和运营Sandwich Site的研发中心和生产车间，8月启动原料药工厂的运营；并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接CDMO项目，为全球客户提供优质服务。

• 2022年12月，凯莱英宣布在马萨诸塞州沃本开设新工厂——Asymchem Boston，这是凯莱英集团的全资子公司，是凯莱英扩大全球业务的重要一步。波士顿工厂专注于提供早期研发服务，包括化学工艺开发、预配方研究和小分子、多肽和寡核苷酸的配方开发。

CDMO的壁垒来自于对研发、临床、生产工艺等核心技术以及产能重资产实力要求更高。

                                                                                           凯莱英全球产能分布 cr：官网

在中国，凯莱英的生产及研发基地遍布上海、敦化、天津、北京、苏州等。而将产能从美洲拓展到欧洲，凯莱英表示，这个不仅是为了分散不确定性潜在风险，也是为了承接更多海外客户API项目，这是行业发展深化合作的必然需求。

中国仍拥有“工程师红利”，加上不断突破的技术、上升的经济地位，中国CXO在全球仍然扮演着重要角色。

但是必须过了当前的坎。

02、大环境在调整期中国CXO又遭遇“海外黑天鹅”

2024年，或许中国CXO们的业绩不会像过往那么亮眼。从第一季度来看，营收下滑的占比近60%，净利润更是几乎全员下降。主要原因或许还是创新药大环境仍处于调整期。

2024年Q1，凯莱英营收14亿元（-38%）剔除上年同期大订单收入影响后同比增长15.21%；净利润2.8亿元（-55%）。

• 2022年其受益于新冠大订单，营收同比增长121.08%；2023年进入调整，营收下滑23.7%。

2024年是凯莱英完全剔除新冠大订单后的第一个自然年，对于未来三年(2024、2025、2026)的业绩复合增速的预期。其在投资者会议上表示：

• 在行业仍处于调整期的背景下，2024年度力求扣除大订单收入实现15%-25%增长。公司也抓住大订单高质量交付后的积极催化作用，正在持续拓展市场和项目，即便难以预测行业投融资拐点何时到来，但创新药专业化分工的趋势未曾改变。

业绩下滑叠加地缘政治影响下的美国“生物安全草案”，2024年至今，CXO板块股价几乎全线下跌。

凯莱英是中国第二大CDMO，仅次于药明系，在全球拥有9700多名员工，海外业务占比超80%；2024年至今，其市值缩水约30%。

在2024年第一季度投资者会议上市，当被问及“药明系被美制裁事件对公司会有什么影响？”时。

凯莱英表示，首先，法案本身不涉及公司，公司也没有从事法案中所涉及的业务领域。其次，从和客户合作层面，目前与客户的商业合作和洽谈均在正常进行，未受此事件影响。

尤其提到，目前海外客户没有明显的担忧。从一季度的情况分析，无论是订单、询价还是最终业绩层面，延续态势都非常好。目前很多客户了解到我们在海外的计划，并且大家都表示非常浓厚的兴趣。很多公司表示如果我们在海外有API生产基地，那么合作会进一步加深。

而从业务开展来看，2024年，其新增订单的主要贡献在海外市场，尤其是美国市场。其预计整年新签订单的速度要高于一季度。

尽管药明康德和药明生物目前正受到“美国生物安全草案”打压，但中国许多生物制药服务提供商仍在寻求扩张，并渴望服务于全球市场。

全球药企对中国研发外包服务的需求仍处于上升态势，而2024有源医疗器械创新论坛Medtec认为中国CXO发展主要增量也在海外市场。从收入结构来看，多数中国头部CXO企业有超过70%的收入来源于海外市场。

除美国之外，有观点指出欧洲市场具有显著的拓展潜力，尤其对于ADC等当前热点药物领域。然而，由于欧洲涉及多个国家，市场呈现碎片化态势，这导致了商业活动的复杂性和多样性，也颇具挑战。

文章来源： MedTrend医趋势