Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

2024上海医疗设备展Medtec展前闭门会报名开启 | 医疗器械设计与制造技术高峰论坛议题曝光

在急速发展的市场中紧随行业发展趋势,把握行业脉搏,2024上海医疗设备展Medtec 会议规模扩大至百余场,时间延长至四天,展前一天(9月24日)将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。论坛议题紧随行业发展趋势,把握行业脉搏,助力企业从业人员在持续变化及发展的环境下把握机遇。

Medtec China 2023现场图片

会议亮点

2024上海医疗设备展Medtec重磅策划展前闭门会医疗器械设计与制造技术高峰论坛,峰会将以 “主论坛+分论坛” 形式举行。嘉宾阵容全面升级,行业内专家学者将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术展开深度探讨,为与会者带来专业的行业指南、生产指导及发展指引。

 

议题速览

主论坛:医疗器械设计与制造产业高峰论坛  

  • 全球医疗器械的重点监管趋势

  • FDA:美国质量体系法规修订及正式发布QMSR

  • 东盟医疗行业准入路径、战略和方法

 

 分论坛1: 医疗器械公共政策及市场准入 

  • 《医疗器械经营质量管理规范》解读

  • 第二类医疗器械产品从生产进口到医院临床使用:实施UDI最新政策面临的挑战和应对方法

  • 医疗器械供应商法规体系要求简述

  • DRG改革背景下创新医疗技术的市场准入路径

  • 人工智能与机器学习监管法规分享

  • FDA突破性项目的产品类型及审核要求

  • 我国长三角地区的敏捷监管实践

 

 分论坛2:质量提升与体系、标准建设 

  • FDA:供应链管理

  • 供应链合规:了解作为510K持有者和制造商在美国市场供应链合规中的法律角色和职责

  • 海外项目规划及其对医疗器械企业的意义

  • 高端医疗器械供应链柔性制造

 

 分论坛3: 研发创新——医工创新转化落地之路 

  • 医疗器械的临床问题与临床需求挖掘,提升器械临床开发效率

  • 注册人制度下医疗器械的创新转化和产业孵化

  • 数字化赋能医疗器械研发创新

  • 从临床角度出发看呼吸机下一步研发方向

  • 植介入类医疗器械临床前动物功效性实验设计要点与策略

 

 分论坛4:数字医疗与有源医疗器械安全技术 

  • 医疗器械可用性工程与人因设计评估

  • 有源医疗器械的检测方法及适用范围

  • 以医疗芯片为核心的有源医疗器械国产化创新

  • 医疗器械小型化趋势下的手持式有源医疗器械发展前景

  • 医用光学诊疗设备研发中的人因工程思考

  • 临床医学工程中的人因工程

  • 消融能量平台在医疗领域的应用与趋势

  • 电源高压发生器的发展现状与趋势

*具体议题以现场为准。

 

会议价格

所有分论坛门票均包含进入主论坛资格

扫码填写报名表

提前锁定早鸟价

如需了解更多展前闭门会议信息,敬请联系:

Rebecca Lv

☎:021-61577279

✉:rebecca.lv@informa.com

 

展会同期论坛&活动

报名参与2024上海医疗设备展Medtec同期免费技术论坛及活动,请点击>>>

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »