医疗器械制造展Medtec转载 Embrace HES：水凝胶血管栓塞剂

将导管选择性或超选择性插入到肿瘤供血靶动脉后，以适当的速度注入适量的栓塞剂，使靶动脉闭塞，引起肿瘤组织的缺血坏死。使用抗癌药物或药物联合微粒、微球进行栓塞可起到化疗性栓塞的作用，称之为TACE（transcatheter arterial chemoembolization）。

国内TACE手术每年手术量近100万台，目前栓塞剂主要是碘油、明胶海绵、微球等。但是随着手术发展，之前技术已经无法完全满足临床需求。例如像明胶海绵、微球由于尺寸固定因此无法深入更细血管，而容易引起异位栓塞；碘油尽管能够栓塞血管末端，但是碘油保留时间短；如今栓塞剂依赖血液凝固来完成栓塞，这可能导致凝血功能差的患者栓塞不彻底；有些栓塞剂术前准备和术中操作要求都很高。不同栓塞剂有着各自局限性，因此据医疗器械制造展Medtec了解，一些创新企业就开始寻求新栓塞剂。例如国内企业开发出可显影微球，解决传统微球DSA下显影问题。

而Instylla开发出一种新型的液体栓塞剂Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖结构，能够完美填充整个需要栓塞血管，包括末端细小血管。

目前Embrace HES在美国已经完成IDE临床研究（Instylla HES）的入组，一旦临床数据出炉即可提交FDA注册。

PI评价

“祝贺所有研究人员、研究协调员和Instylla团队完成了Instylla HES高血管肿瘤关键研究入组。这标志着高血管肿瘤栓塞领域的一个激动人心的里程碑。我们希望这项研究将是积极的，并证明这项下一代液体栓塞技术将改善我们的患者的生活，他们必须应对具有挑战性的临床条件。我们要感谢所有参与的患者。”

—-Nadine Abi Jaoudeh  University of California

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Embrace HES

Embrace HES是一种微创血管栓塞治疗方法，介入放射科医生可以轻松实现立即、完全和持久的栓塞。

Embrace HES是一款能够栓塞≤5 mm血管的栓塞剂，其由水凝胶和输送系统组成。

• 水凝胶主要由PEG、引发剂以及水组成，PEG溶剂和引发剂溶剂分布被储存在两个注射器内。

• 输送系统由两根同轴的微导管组成，外导管内径≥0.027英寸，内导管内径1.2Fr、外径1.7Fr。

PEG溶剂和引发剂溶剂分别通过注射器同时向两根微导管内注射，当两种溶液通过微导管到达血管后，引发剂将引发PEG聚合，形成一个高度交联的柔软水凝胶，从而完全填充预栓塞的血管。根据Instylla介绍Embrace HES的水凝胶在6月内能够被人体降解吸收，降解产物通过肾代谢排除体外。

医疗器械制造展Medtec表示，由于Embrace HES栓塞一种液体栓塞剂，因此其对血管尺寸要求不高，只要≤5mm血管都能严密填充。

Embrace HES在患者体内栓塞效果，30天内不复通。

文章来源：MedTF