Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

上海医疗器械展|房颤治疗:球囊消融技术大盘点

导管消融在心房颤动(房颤)治疗中占据越来越重要的地位。自从肺静脉隔离成为房颤消融的基石以来,以球囊为基础的消融方法不断发展,包括冷冻球囊、热球囊、激光球囊以及球囊脉冲电场消融等。球囊系统产生的消融区域比射频消融的区域宽大,手术时间明显减少。上海医疗器械展官网本文将围绕冷冻球囊、热球囊、激光球囊以及射频球囊消融技术展开介绍。

01

激光球囊消融术

近年来,激光治疗房颤作为一种微创治疗方法,备受关注。激光球囊导管消融技术目前在国内还未广泛推广。激光球囊导管有两大特点:一是利用激光作为消融能量源,其能量更为精准、集中;二是其导管头端安装有内镜,使得术者可以在直视下消融。相比与传统的射频消融术,球囊消融术的特点在于环肺静脉一次性消融的高效性。

激光球囊可以进行内镜引导下消融,术者可以调整损伤部位的深度,其消融方式呈线性,可以明显减少膈神经麻痹的发生。由于神经具有低温下逐渐失去功能,当组织温度再次升高时功能可以恢复的特点,而激光比射频产生更深、更离散的损伤,因此尽管冷冻球囊消融发生的膈神经麻痹概率更高,但预后大多较好;激光球囊消融发生的膈神经麻痹较少,但持续性膈神经麻痹比例高,恢复时间更长。

激光球囊消融术

图片来源:高值耗材前沿

02

冷冻球囊消融术

冷冻球囊消融是液态氧化亚氮在球囊中汽化而吸收了大量的热量,导致临近心肌组织骤然冷却,使异常的心肌冷冻凝固,从而破坏电生理活动异常的组织。温度和消融时间是决定冷冻能源对组织的损伤程度的有效指标。

冷冻球囊消融术具有以下优势:可操作性较强,不需要复杂的三维建模和逐点消融,手术时间缩短,安全性提高,较传统手术并发症减少。

冷冻球囊消融已经在国内广泛开展,冷冻球囊消融范围大,操作过程中需要推送球囊,使得球囊与膈神经距离较近,因此发生膈神经麻痹的概率比较高。

冷冻球囊消融术

图片来源:高值耗材前沿

03

热球囊消融术

热球囊消融是射频电极+造影剂/盐水灌注球囊相结合的一项新技术,消融高效迅捷。热球囊消融以Toray公司设计的TATAKE热球囊系统为代表,球囊后端15 mm增加温度感受器,最佳single-shot PVI温度>58.7℃。

热球囊消融术

图片来源:高值耗材前沿

既往研究发现,热球囊消融导致的病变比冷冻球囊消融导致的病变小,分析原因可能为:热球囊的顺应性及热球囊大小的可调节性导致肺静脉窦腔远端部分闭塞,故与球囊接触区对应的消融病灶可能在肺静脉深部;热球囊消融通常需要在左上肺静脉前端进行补强射频,而冷冻球囊消融通常需要在下肺静脉进行补强射频。

04

多电极射频球囊消融导管

球囊消融导管有助于隔离肺静脉,但受到单一消融元件的限制,目前的技术可能导致薄组织过度消融、厚组织消融不足及手术时间延长。近年来随着电解剖可视化,一种具有10个可冲洗的柔性电极的射频球囊消融导管应运而生,其可独立、定向、定制输送能量,以高效且安全地实现肺静脉隔离。

研究表明,多电极射频球囊消融导管具有以下优势:

(1)其能够均匀地实现肺静脉隔离,而无需再行局灶导管消融;

(2)短期内,在有限的射频消融方案中,其可以简单、有效地完成肺静脉隔离;

(3)尽管多位操作者第1次使用多电极射频球囊消融导管,但均能完成肺静脉隔离,且安全性良好。

05

视觉引导的多电极射频球囊消融导管

为了将不同消融工具的优势整合到单一消融技术中,临床设计了一种带有集成摄像系统的视觉引导的多电极射频球囊消融导管,用于单次肺静脉隔离。

视觉引导的多电极射频球囊消融导管具有以下优势:

(1)球囊设计,无论导管是否垂直于肺静脉长轴,均可以在不进入静脉的情况下提供稳定的平台,进而提供射频能量;

(2)其具有18个盐水冲洗射频消融导管电极阵列,以优化消融路径;

(3)集成摄像机使操作者能更直观地识别与组织接触的电极;

(4)所有电极可以同时提供烧蚀能量,且每个电极具有独立的功率输出控制功能。

 

文章来源: 高值耗材前沿

若涉及侵权,请立刻联系删除

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »