Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

首个!FDA 新批准的这款帽子适用所有实体瘤患者,减少化疗期间的脱发


化疗患者的痛——脱发

众所周知,脱发是许多癌症患者在化疗过程中不得不面对的问题:有的患者会因化疗而发量变薄;有的则可能逐渐全部脱落,或者发量变薄。这在一定程度上会影响患者的心理(大量脱发让许多爱美人士自卑、伤心),间接影响患者对治疗的反应灵敏性。


2015 年年底,FDA 首次批准了一种特殊的冷却帽(DigniCap)用于乳腺癌化疗患者。一方面它具有冷却头皮上的血管,降低化疗药物到达毛囊的效果;另一方面寒冷的温度也会降低毛囊的活动,减缓细胞分裂,使其受化疗的影响较小。临床试验中(122 例 I 期和 II 期乳腺癌化疗),66% 以上的早期乳腺癌患者使用 Dignicap 后,其头发脱落不足一半。

应用范围:从乳腺癌到所有实体瘤

时隔两年,近日 FDA 扩展了这种冷却帽的应用范围,可以应用于所有的实体瘤患者,这也是 FDA 批准的首个可用于所有实体瘤的冷却帽。


首个!FDA 新批准的这款帽子适用所有实体瘤患者,减少化疗期间的脱发

化疗患者的痛——脱发

众所周知,脱发是许多癌症患者在化疗过程中不得不面对的问题:有的患者会因化疗而发量变薄;有的则可能逐渐全部脱落,或者发量变薄。这在一定程度上会影响患者的心理(大量脱发让许多爱美人士自卑、伤心),间接影响患者对治疗的反应灵敏性。

2015 年年底,FDA 首次批准了一种特殊的冷却帽(DigniCap)用于乳腺癌化疗患者。一方面它具有冷却头皮上的血管,降低化疗药物到达毛囊的效果;另一方面寒冷的温度也会降低毛囊的活动,减缓细胞分裂,使其受化疗的影响较小。临床试验中(122 例 I 期和 II 期乳腺癌化疗),66% 以上的早期乳腺癌患者使用 Dignicap 后,其头发脱落不足一半。

应用范围:从乳腺癌到所有实体瘤

时隔两年,近日 FDA 扩展了这种冷却帽的应用范围,可以应用于所有的实体瘤患者,这也是 FDA 批准的首个可用于所有实体瘤的冷却帽。

 

来源:生物探索 

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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