Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

FDA称“超敏”机器人性能优于达芬奇机器人

近日,FDA批准了TransEnterix新一代微创手术机器人“超敏”Senhance上市。在临床试验中,该机器人辅助完成150例微创手术,结果证明其安全且性能可靠。FDA审评专家认为“超敏”机器人在妇外科和结直肠微创手术中与达芬奇机器人临床效果不相上下。

FDA评价“超敏Senhance微创手术机器人系统比达芬奇机器人系统,同等精准和性能更优”。终于有人站出来挑战达芬奇机器人霸主地位了。达芬奇机器人制造商直觉外科公司是华尔街一奇葩,历经20多年股票从来只涨不跌。

无论开放式手术或腔镜微创手术和机器人辅助微创手术,目地都是追求精准和尽可能微小创伤。与此同时,在医生无法操作或施展技能的部位,机器人辅助系统帮助医生完成精细的操作。

 

FDA称“超敏”机器人性能优于达芬奇机器人

 

近日,FDA批准了TransEnterix新一代微创手术机器人“超敏”Senhance上市。在临床试验中,该机器人辅助完成150例微创手术,结果证明其安全且性能可靠。FDA审评专家认为“超敏”机器人在妇外科和结直肠微创手术中与达芬奇机器人临床效果不相上下。

早在2000年,TransEnterix公司就研发出了腹部微创手术机器人系统,并获得FDA 批准上市。公司声称:他们的微创机器人系统具有首创功能:跟随医生眼睛移动而移动观察视野;并感触到触碰反馈感觉。这些特殊功能都是达芬奇机器人的“软肋”。

对比达芬奇机器人和“超敏”Senhance机器人微创手术流程:医生可以坐在3D成像屏幕前操作“超敏”机器人三个手臂进行手术。达芬奇机器人系统仍未实现真实的3D成像视野,而且仍保留着四个手臂。

“超敏”Senhance机器人的相机系统能跟随医生眼睛的移动而移动聚焦视野。这大大地方便了医生观察手术视野过程的灵活性和敏捷性。

“超敏”Senhance机器人还具有作用力反馈感触觉。根据手术的组织或器官硬度反馈给医生调整操作手臂的力度。目前,这仍是达芬奇机器人的“软肋之一”。

随着FDA批准“超敏”机器人上市临床应用,将有利于开展远程微创手术和3D观摩操作,机器人辅助远程手术或许将成为未来门诊手术的首选。

现在下结论:“超敏”机器人将颠覆达芬奇机器人霸主地位或许为时过早。但是,不久将来他们彼此平分天下的可能性还是有的。

来源:新战略机器人网

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »