Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

美敦力的黑科技背心获FDA批准,可完成心脏3D图谱无创绘制

CardioInsight ECVUE系统是美敦力公司推出的第一款商用无创式心脏3D标测系统,在2月初获得了FDA的510(k)批准。

通常医生要弄清楚是什么原因导致心律不齐,需要进行一个侵入性的手术,将插入一根导管到动脉或静脉中,获得心脏的“地图”,再查找心律失常的原因。而CardioInsight开发的ECVUE系统,通过可穿戴式的背心,结合身体表面的电信号及3D解剖数据来无创生成心脏电活动影像,该系统再进一步重建并展示3D构图以及其他有帮助的心脏电信号数据。

由于ECVUE系统是非侵入性的,并且可在EP导管室外操作,它简化了消融和心脏再同步化治疗的计划和指导步骤。ECVUE系统的实时术中系统提供了各类关键的心内电图信息,在手术中可用其来理解、规划和监控治疗过程。

ECVUE系统由四个主要部分组成:包含背心、软件、放大器和显示器。背心表面有252个电极传感器,可以捕捉心电图的信号,提供心脏上部和下部的电解剖3D图谱,与其搜集的体表心电图ECG信号配对,并结合CT扫描的数据连接到CardioInsight工作站。

ECVUE系统和其独有的非侵入性心电标测技术现已被临床用于1600名患者和在超过100多个出版物上发表了相关研究。

“这项技术已经发展了几十年,已经在无创性检查心率失常的研究和治疗领域获得新的进展。”美敦力公司AF解决方案副总裁和总经理Colleen Fowler说道。

Vivek Reddy博士,西奈山医院心律失常服务总监、美敦力顾问,是第一个在商业上使用该装置的人。

“这个系统使得心脏图谱的获得可以离开EP实验室,可节省时间和提升病人的体验。”Reddy表示:“通过提供这种非侵入性的方法,有效地简化了临床医生的临床过程规划流程,很容易在患者的床边得到精确定位的结果。”

美敦力于2015年收购了位于美国克利夫兰的CardioInsight公司。该公司位于美国克利夫兰,是私人所有的医疗器械公司,成功开发改善心律失常标测技术的新系统。美敦力以无债形式完成此项并购,交易金额约9300万美元。

来源:医谷

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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