2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆
2026. 9.1-9.3
上海新国际博览中心 N1-N4
距离展会
该产品将按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行注册审批（Tips：NeoVas2016年11月15日进入特别审批程序），注册程序将予以优先办理，乐普医疗有望成为国内首家获得心脏冠脉全降解支架产品注册证的国产企业。
心脏冠脉全降解支架的研制被视作冠心病介入治疗术的第四次革命，其实现了血管再通技术到血管再造技术的跨越，具有划时代意义。
乐普医疗自2009年启动该项目研发，严格按照中国医疗器械行业法规进行设计开发、型式检验、动物实验及临床试验等各项研究工作，其实验结果表明了乐普医疗的NeoVas全降解支架性能达到国际领先水平，与美国雅培公司生产的 XIENCE金属药物支架临床效果相当，充分证实了NeoVas全降解支架的安全性与有效性。
根据国家对Ⅲ类医疗器械的注册审批要求，新产品在获得注册受理后，将由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心进行审评，审评通过后颁发医疗器械产品注册证。按照上述规定，公司“全降解聚合物基体药物（雷帕霉素） 洗脱支架系统”的注册审评周期及审评结果尚具有不确定性。
来源：中国医疗科技网整理自乐普医疗公告
Medtec上海展留意到过去几年，在全球电生理领域的学术会议上，一个技术名词被频繁提及——PFA（Pulse Field Ablation，脉冲电场消融）。
从欧美大型电生理中心，到亚洲越来越多开展房颤消融的医院，这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为，PFA的出现不仅仅是一次技术升级，更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。
上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊（DCB）在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略，避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险，已在支架内再狭窄（ISR）治疗中确立有效性，并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征（ACS）、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明，DCB在特定适应症下可与药物支架（DES）疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量，强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性，但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。
Medtec上海展注意到近年，经皮主动脉瓣膜置换（TAVR）/经皮主动脉瓣膜植入（TAVI）相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言，手里的武器库多了是好事，这意味着更多的器械选择。但是，对于TAVR器械厂家（尤其是对于：还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家）而言，可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限，难免谬误/挂一漏万，请各位同道指正。