Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

科莱恩提升美国工厂医疗塑料复合物产能

近日,瑞士特种化学品公司科莱恩宣布,美国缅因州刘易斯顿工厂的一台高吞吐量双螺杆混炼挤出机启动生产。

 

该设施投入数百万美元,产能扩大40%,现在不仅作为挤出设备,还能满足物料搬运、称重站、维护区和额外水冷生产的功能。此次升级使得刘易斯顿工厂得以更快速地生产更大批量的MEVOPUR预着色医疗用塑料复合物,产量从6000磅提升至12000磅,甚至更多。

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科莱恩提升缅因州工厂医疗级化合物产能

 

 

刘易斯顿工厂是设计和运营生产医疗器械和药品包装用材料的三个全球生产基地之一。另外两个设施位于瑞典马尔默和新加坡。三个基地全部通过EN ISO 13485认证,可以使用相同经过验证的原材料成分和工艺,以便相同产品能在任一基地被生产。原材料按照设备和药品申报通常要求,及最近公布的涵盖药物包装和输送设备要求的USP 661.1,ICHQ3D和欧洲药典专论3.1的标准进行预先测试。

来源:CPRJ塑料橡胶

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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