Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

黑科技!阿兹海默病治疗仪显著改善患者认知能力

近日,以色列生物技术公司Neuronix公布了其针对阿兹海默病的治疗系统neuroAD在关键性临床试验中的积极结果,在中度阿兹海默病患者中,neuroAD治疗仪显着地改善了患者的认知能力。

阿兹海默病是导致中老年人记忆和认知能力下降的最常见神经疾病之一,全球范围内有超过4000万名患者,在中国有将近1000万名患者。而目前对于该病并没有有效的治疗手段,仅有有限的几种药物可以缓解症状。由于阿兹海默病发病率高,病程时间长,往往会给患者的家庭和社会带来很大的经济负担。

由Neuronix公司开发的neuroAD治疗系统是一种新型的非侵入性的治疗仪。它结合了两种现有的治疗手段,即认知训练和经颅磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation,TMS),根据每位患者的实际情况设计针对性的认知训练方案,同时刺激受疾病影响的大脑区域,以改善病情。该治疗仪还可以与现有药物同时使用,以达到最佳治疗效果。

neuroAD治疗仪(图片来源:medscape)

在此次进行随机、双盲、对照临床试验中,共有131位来自美国和以色列的阿兹海默病患者参与。每位患者都接受为期6周的治疗,治疗结束后6周再进行随访,通过ADAS-Cog和CGI-C两种测试评估患者的认知能力。在12周时,占到整个试验参与者85%的中度患者中,接受了neuroAD治疗的患者与对照组相比,在ADAS-Cog测试中有1.8分的进步,达到了统计学的显着性。在CGI-C测试中,所有接受治疗的患者与对照组相比有0.4分的进步,其中中度患者有0.45分的进步。接受治疗的患者中仅有16%出现的认知能力退步的情况,相比之下对照组中有42%的患者出现退步。此外,患者中并没有出现严重的副反应,绝大部分患者都完成了整个疗程。

Neuronix首席执行官Eyal Baror先生说:“我们非常自豪地展示了来自这项关键性临床试验的数据。这项试验是在美国一些最有经验的阿兹海默病研究中心完成的,我们感谢所有参与试验的相关人员,尤其是患者和他们的家属们。为了他们,我们将尽最大努力使neuroAD治疗仪在美国和全球获得批准。”

Neuronix首席执行官Eyal Baror先生(图片来源:reuters)

基于这项试验和之前进行的其它试验中的积极数据,Neuronix已经向美国FDA递交了新型医疗设备的申请,并获得了快速审批通道的资格。这套系统已经在早些时候获批在欧洲使用。 我们希望neuroAD治疗仪能够早日造福全世界的更多患者。

来源:药明康德

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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