
Medtec上海展关注到,2025年12月26日,国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》(下简称《目录》),并于当日正式实施。这份目录集中涵盖了硼中子俘获治疗系统、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等8类前沿产品。

图片来源:国家药监局网站
这份目录不仅是一份产品清单,更是高端医疗器械产业发展的风向标。目录中明确的八类产品均属于技术前沿、临床需求迫切的高端装备。此外,目录对产品技术参数有明确要求,如“超高场磁共振成像设备”要求磁场强度≥5T,“医用电子加速器”需集成磁共振成像引导功能。这些具体指标为企业研发提供了清晰指引,降低了创新不确定性。优先审批政策将显著缩短这些产品的注册周期,帮助企业更快将创新成果转化为市场价值。如何把握这一政策机遇对于企业至关重要。
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精准对接优先审批目录品类
将于2026年9月1-3日在上海新国际博览中心N1-N4馆举办的2026Medtec国际医疗器械设计与制造展览会无疑是为全球医疗器械企业提供抢占政策先机的绝佳平台。

2026Medtec现场精心规划了从材料部件到制造服务的完整产业链展示布局,多个展区与优先审批目录中的品类高度契合。Medtec的展馆设置,恰好为将这些方向从图纸变为产品,提供了从材料、部件到制造、服务的完整解决方案集群。

2026Medtec展区与《目录》高度契合
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N1馆“医疗器械电子展区(ADTE)”及N3馆“医疗自动化,传动控制,机器人技术,智能工厂展区”将集中展示高端医疗设备的核心部件,包括主控芯片、电路板、通信存储及AI算法等。这些正是植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等优先审批产品所需的关键技术。
N4馆首推“Only New新势力区”,该区域将包含“脑机接口展区”,深入探索这一未来产业,展示上游技术、终端应用场景及可行商业模式。这与优先审批目录中“植入式脑机接口医疗器械”形成精准呼应。同时,该区域内也将设立“产学研专区”,头部高校将带来他们先进的研发设计理念,为企业提供新的发展思路。此外,观众高度关注的医疗自动化、电源电池相关、研发设计等也将在此区域集中展示。
展会还将聚焦生物相容性材料、药物缓释材料等创新材料,为膜式氧合器(ECMO用)等优先审批产品提供材料解决方案。
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高度契合的观众属性
Medtec的观众群体主要是医疗器械成品制造商、医疗器械服务商、医疗器械检验检测企业、医疗机构/医院、生物技术企业等。他们并非普通参观者,而是带着明确技术指标和采购目标前来的一线专业人员。

2025Medtec观众所在公司类型
超过33%的观众来自国内外头部医疗器械企业的研发与技术部门,超过24%的观众来自生产制造相关部门,近70%的观众拥有采购决策权或可以影响企业的采购决定。这意味着参展商面对的是目标企业内拥有决策权或深度参与权的关键人物。

2025Medtec观众部门构成
全球医疗器械行业领军企业如美敦力、强生、西门子、费森尤斯卡比、瓦里安医疗等均是Medtec的常客。同时,诸如联影医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、微创医疗、心玮医疗等国内头部企业也将组团参观。这些企业正是目录所列高端产品研发的主力军。他们的参观目的高度一致:为具体的创新项目寻找最新的设计思路、高性能材料、核心零部件以及可靠的合同制造商。


2025Medtec知名参观企业盘点(部分)
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在优先审批的政策东风下,时间成为最宝贵的资源。Medtec展会通过汇聚顶尖供应链资源、高度匹配的专业观众以及高价值的行业洞察,极大地压缩了目录内高端医疗器械的研发和供应链整合周期。对于相关企业而言,参与Medtec是锁定技术优势、规避创新风险、确保在激烈竞争中率先冲线的关键战略投资。

2026Medtec规模将继续升级!
四馆联动,全新展馆
2026.9.1-3
上海新国际博览中心N1-N4
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2026Medtec将于2026年9月1-3日搬家至上海浦东新国际博览中心N1-N4举办。现场将汇聚超1000家来自全球的优质品牌供应商,为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备等服务,展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。同期Medtec国际医疗器械供应链生态峰会将再次升级,更多权威嘉宾将现场演讲。
参展咨询:
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