Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

可扩展医疗设备制造转移过程的五大创建步骤

 

成功实施转移制造设计可以加快产品交付速度并满足预算要求。

 

我们致力于为众多针对慢性阻塞性肺疾病、心房颤动以及肺癌等各种医学疾病提供医疗方案的领先创新企业提供服务。这些企业主要依靠强大的团队来提供及时的解决方案,从而扩展制造流程,带来能够拯救生命的医疗解决方案。通常,设备的制造转移需要利用现有的设计包,这对优化综合设计团队提出了挑战,即他们必须快速高效地将产品推向市场。

 

1. 制造转移过程对于企业的成功至关重要。而如下五大步骤为扩展医疗设备制造转移过程提供了参考标准:

 

2. 构建设计转移过程以加快生产。对于新设计的医疗设备或现有设备转移,可以在计划阶段构建转移可交付成果,从而制定必要的主协议。其中可能包括服务协议、质量协议和供货协议。

 

3. 如果转移现有医疗设备,应确定唯一的项目参数。需要考虑如下问题:如何更新设计文档?是否需要修改?是否有报废组件?是否考虑保修(或非保修服务)和维修?建议组建一个定期沟通的核心团队并确定适当的升级路径,以解决这些问题。

4. 重新设计组件以消除老旧问题。如果可能,应考虑五年的组件寿命。确保任何适用(形式/功能)的影响被告知并可接受。执行制造设计并管理设计更改。最后,构建和验证原型,并结合老旧的重新设计构建试点。

 

5. 开发可行的供应链,以轻松获取组件。如果可能,将所有组件集成到ERP系统中,以确保良好的供应链管理。制定专门或非现货的供应协议,以保证可用性。

 

精简制造过程。将产品集成到制造周期和设施中,建立良好的制造过程并完成培训。

 

成功实施转移制造设计可以加快产品交付速度并满足预算要求。在这一过程的助益下,客户不仅可以按时完成任务,专注于下一代设备的临床算法或其他治疗方式,还能避免在现有设计和制造过程中花费不必要的时间和成本。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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