作为亚洲顶尖医疗器械全产业链盛会，2026 Medtec 国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月1-3日在上海新国际博览中心盛大启幕，杭州睿笛生物科技有限公司携自主原研纳秒刀（陡脉冲消融系统）全链条技术、多管线医疗器械与一站式研发服务亮相，诚邀行业同仁莅临我司展位N4 4C503，共探脉冲电场微创医疗新机遇。
睿笛纳秒刀主机｜睿笛生物自有产品图
区别于传统射频、微波热消融与微秒脉冲设备，睿笛纳秒刀采用纳秒级超短高压不可逆电穿孔技术，释放十亿分之一秒万伏脉冲电场，能量穿透细胞膜直达细胞核，精准诱导肿瘤细胞凋亡；独特非热消融特性可完整保留血管、胆管、神经等关键间质组织，完美攻克肝门、胰腺等毗邻重要脏器肿瘤的传统消融禁区，大幅降低术中出血、胆道损伤等并发症风险。该核心技术为国内原始创新成果，曾入选国家 “十三五” 科技创新成就展，斩获 NMPA 创新医疗器械审批通道、美国 FDA 突破性器械双重认证，累计申报三百余项国内外专利，底层硬件、算法、仿真软件实现 100% 国产化自主可控。
依托纳秒脉冲底层平台，睿笛生物搭建覆盖多临床领域完整产品矩阵。肿瘤赛道陡脉冲消融仪配套柔性消融电极，适配内镜下胰腺肿瘤微创治疗；心血管房颤消融设备进入临床试验阶段，专用环形消融导管、心外科消融夹可完成心脏改良迷宫术；呼吸道消融导管针对慢阻肺、肺癌实现气道病灶精准干预；同步布局脑机精神监测设备，拓展慢病、精神健康干预场景，形成肿瘤、心内、呼吸、神经多线创新医械管线。
除终端医疗器械，公司同步开放医疗器械全链条一站式技术服务，覆盖三大核心板块： 一是硬件整机定制开发，提供高频脉冲电路、嵌入式算法、医用结构、安规合规全流程研发，配套样机试制、动物临床前验证、国内外法规认证协助； 二是介入导管耗材定制，可按需开发消融电极、穿刺针、医用管路等一次性耗材，匹配不同临床术式需求； 三是医疗软件全域开发，自研医学三维影像重建、术前穿刺仿真规划、电场疗效模拟系统，同时支持 PC 端设备控制软件、医患管理小程序、SaaS 云端健康平台定制开发，覆盖术前规划、术中导航、术后数据全流程数字化需求。
肿瘤术前穿刺仿真软件｜睿笛自研软件截图
配套自研仿真平台可基于 CT/MRI 多模态影像完成病灶三维重建、模拟布针与消融电场可视化预判，术前即可精准测算消融范围，大幅提升术中操作效率与治疗安全性，目前已在多家三甲医院介入科室投入临床辅助使用，形成 “硬件设备 + 介入耗材 + 数字软件” 一体化解决方案，面向医院、器械厂商、科研院所开放技术合作。
公司 2014 年由海内外顶尖高电压、医学交叉团队创立，为浙江省专精特新、杭州市准独角兽企业，建有万级 GMP 洁净生产车间与完备检测实验室，通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，多项研发项目获国家重大科技专项、国家自然科学基金支持，实现从底层脉冲机理、设备整机、介入耗材到数字医疗软件的完整产业闭环。
本次 2026 Medtec 展会，睿笛生物将现场展出纳秒刀消融主机、全系介入导管耗材、三维手术规划仿真系统，并安排技术工程师现场演示电场模拟、影像重建实操，分享脉冲电场医疗器械注册、临床转化落地实操经验。9 月 1-3 日上海新国际博览中心，欢迎各位医生、医疗器械研发、产业链伙伴莅临睿笛生物展位，深度洽谈产品代理、联合研发、技术授权等多元合作，共推国产微创消融医疗器械走向全球市场。