中小型科技企业
上海研发公共服务平台的科技创新服务机构
即浦东医疗器械灭菌中心，坐落于上海市浦东新区张江科学城南区张江创新药产业基地，背靠S3沪奉高速，S32 高速出入口，交通极为便利。距离上海市医疗器械检验研究院3公里。提供医疗器械研发、消毒灭菌、解析、验证的全套解决方案及卫生用品，化妆品包材等消毒服务
服务和支持：
我们拥有：
- 二十年行业经验的技术团队
- 全新高性能灭菌设备，包括10立方米和30立方米环氧乙烷灭菌器，4 条灭菌线，年灭菌产能达 50000立方米
- 配套建设预热房、冷房和解析房，确保灭菌效率与产品质量双重保障
- 严格按照最新标准建立的质量管理体系
我们提供：
- 医疗产品灭菌验证
- 产品解析验证
- 产品日常灭菌
- 医疗专业知识培训（ISO13485 质量管理体系、ISO11135 灭菌技术等）
- 实验室检测项目
- 文物档案消毒灭菌系统的生产
通过实际运行 TOC（瓶颈理论）达到日常灭菌的快速交付，满足客户需求。
质量体系部分：
📄合法合规，证照齐全！
我们已依法取得营业执照，并荣获以下权威体系认证：
✅北京华光ISO 9001：2015质量管理体系认证
✅北京华光，英国天祥intertek ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证
✅满足ISO 11135标准的灭菌服务的提供
环氧乙烷 医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求在“我们致力于患者安全”的指引下，制定“严谨、高效、满意、健康”的质量方针，为制定和评审质量目标提供框架，并对满足各项规定要求的持续改进质量管理体系的有效性做出相应的承诺。我们不仅是服务的提供者，更是质量与合规的守护者！
💬欢迎莅临浦东灭菌中心参观交流，实地考察，我们期盼您的到来！
📍公司地址：上海市浦东新区新场镇新浩路2,4,6号1幢