Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

复旦周志鸿博士:让大脑“绕过”损伤脊髓指挥双腿,获FDA突破性疗法认定

全球约有1.8亿瘫痪人群,其中脊髓损伤患者超2000万,中国约400万,每年新增6-7万。脊髓损伤患者的传统康复手段多为被动训练,无法实质重建运动功能。

9月1日下午,在2026 Medtec联合复旦大学共同举办的“AI赋能脑机接口与先进医疗器械论坛”上,复旦大学类脑工程师、神复健行(上海)医疗器械有限公司周志鸿发表了题为《植入式脑脊接口技术研发及临床转化》的演讲。

AI赋能脑机接口与先进医疗器械论坛现场

脑机接口与神经调控的深度融合是瘫痪治疗的破局之道——通过植入式设备解码大脑运动意图,绕过脊髓损伤部位,在腰骶段直接施加电刺激,即可重建“大脑—脊髓—肌肉”的完整运动通路。

周志鸿的核心论点是:AI的赋能使原本预计5-8年的研发周期缩短至约3年,实现了从科研到临床的跨越。

1. “意念解码+脊髓编码”的创新技术路线。

团队开发的脑脊接口系统在患者大脑植入信号采集电极,在脊髓腰骶段植入刺激电极:先通过AI将患者“想抬左腿还是抬右腿、想站立还是步行”的运动意图高实时性解码出来,再将指令编码为电刺激施加于脊髓,由脊髓驱动神经、肌肉与骨骼完成下肢运动。

针对下肢运动对实时性要求极高(踉跄即跌倒)的特点,团队基于千例以上临床电极位置数据训练轻量化解码模型,并将算法直接部署于植入芯片内,避免了海量数据传输导致的延迟与发热问题——这对植入式医疗器械的安全性至关重要。

2. 高精准神经建模与一体化植入设备。

针对个体间脊髓形态差异大的难题,团队通过术前CT与核磁影像重建神经根结构,精确引导刺激电极放置位置,并建立从脊髓、神经到肌肉的完整动力学模型,可在术前有限元仿真中预测电极植入后的运动效果。

团队还将采集、计算、刺激三大功能集成于一台植入颅骨的一体式设备,患者仅需一次手术即可完成全部功能植入,系统性和安全性显著提升。

3. 全球首批4例临床患者疗效超预期,2028年有望获证。

2025年,团队完成全球首批4例完全性脊髓损伤患者植入。

患者术后次日即实现脑控抬腿,约一周即可在悬吊保护下行走,术后一年随访中,首位患者已能借助助行器在户外田间独立行走,恢复速度较团队最初预期快数个量级。

该技术已获得上海市科委支持、科技部及上海市颠覆性大赛奖项、美国FDA突破性疗法认定,目前已完成型检与伦理审查,预计2028年取得三类医疗器械注册证,让瘫痪患者重新行走的愿景加速照进现实。