Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2027. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

天

2026 Medtec脑机接口闭门会回顾,共话技术落地与生态共建

9月2日上午,2026 Medtec脑机接口闭门研讨会与2026Medtec同期举行。本次闭门会以“台上讲、台下听、边聊边对接”的闭门形式,将临床医生、高校院所科研团队与产业链企业聚于一场。

脑机接口是近两年医疗器械领域最具想象空间的硬科技方向之一,但从技术突破到临床落地仍存在诸多待跨之“沟”,会议即以产学研医协同对接为主线,围绕非侵入式超声脑机接口、康复临床真实需求、无创脑功能成像、植入式脑机接口医学之路及关键材料工艺等议题展开研讨。

现场采用“主题分享+分组讨论+挑战墙”形式:红色卡片写痛点挑战、绿色卡片写资源诉求、蓝色卡片写可提供的资源,贴至“相亲角”墙面并留下联系方式,供会后精准对接;每组另设组长组织讨论并推选MVP,获奖者在会议尾声登台领奖。

华东师范大学研究员、复通汇智创始人陈建刚:从精准神经调控到临床应用,非侵入式超声脑机接口的技术突破与产业化路径

陈建刚教授介绍,超声是脑机接口中少见的既能“读”又能“写”的能量形式——读取的是脑血流功能性信号,与读取神经元放电的传统电学路线互补,且在空间分辨率上优势显著:植入式电极仅能覆盖大脑皮层约千分之一点三,仅需四个超声通道即可覆盖全脑,也是目前唯一可无创刺激深部脑区的技术,全球论文产出自2013年首个人体实验后快速增长。

他指出该领域“设备不难、导航定位难”,存在“马鞍比马贵”的核心瓶颈——进口光学导航系统价格约二三百万元,国产也要一百万元左右。

复通汇智的原创方案是以患者头部核磁或CT数据建模、通过个性化3D打印头盔将“患者头”与“治疗头”锁定,实现毫米级靶点定位,已获美国发明专利并进入国家创新医疗器械通道,其超声模块刚拿到检测报告,并以“比亚迪电池模式”向业内开放专利与模块。

其第一代“脑电解码+超声刺激”范式已积累卒中偏瘫、偏盲、吞咽障碍、难治性疼痛、儿童抽动症、多动症等数百例临床应用,第二代产品可同时刺激四个脑区以干预脑网络,第三代则对标脑血流解码加超声刺激的愿景。

复旦大学附属华山医院静安分院康复医学科主治医师赵月华:脑机接口的临床真实需求,医生视角的未满足痛点

赵月华医生分享了华山康复团队自2010年以来十六年脑机接口研究历程:从运动想象BCI临床验证、张量特征算法,到BCI-FES融合式康复、120例多中心RCT,直至2024年设备获二类器械注册证、2025年二便BCI解码准确率达88%以上并获世界机器人大赛创新成果奖。

她强调康复脑机接口的本质不是“代劳运动”,而是构建“主动意图—神经元识别—反馈—功能训练”的闭环,并以“全周期、多功能”框架概括临床需求:急性期要求设备抗干扰、低疲劳、快速适应床旁;软瘫期需识别微弱不稳定信号、将主动意图尽早反馈给患者;恢复期则强调选对患者、时机与剂量,实现“1+1>2”而非技术简单叠加。

她还介绍了言语、呼吸、二便等多功能BCI的探索,并抛出四个待工程界协同解决的痛点——高识别率不等于功能改善、标准化算法会错配患者、闭环易在时序上失真、疗程缺少继续调整与停止规则。

中国科学院苏州医工所生医工人工智能研究室主任戴亚康:从“单点突破”到“生态共建”,脑机接口产业协同创新与资源共享新模式

戴亚康主任从赫布法则与大脑可塑性讲起,梳理了脑机接口从“十四五”规划到列入“十五五”未来产业之一的发展脉络,并系统比较了脑电、脑磁、近红外、fMRI、超声及TI(时间干涉)等模态的时空分辨率特性。

他重点介绍了苏州医工所的特色方向——无创条件下实现毫米级、毫秒级时空分辨率的脑功能成像,即通过磁共振结构约束为脑电提供先验信息的多模态融合技术,无需与核磁设备联机即可成像。

针对脑磁成本高企的难题,他坦言当前最大成本在探头研发与销量有限,国内探头已可做到约一万元量级,若成本下降并明确临床应用场景,脑磁有望像CT、磁共振一样进入医院。他还透露研究所正在布局TI-TMS等无创深脑调控新技术。

ALDERS(中国)高级项目经理钟梅:脑机接口用胶整体解决方案

钟梅经理聚焦植入式脑机接口封装环节的粘接工艺痛点,系统介绍了面向DBS与BCI场景的用胶方案:针对硅胶/环氧胶与钛合金、TPU、PI、PEEK、铂铱等材料的粘接力难题,ALDERS以医用材料活化仪进行物理清洗与化学处理,使钛合金表面水滴角从104°降至10°以下,显著提升粘接与涂层效果;针对灌胶空泡与留痕,提供配套工装与灌胶机协同方案,约两分钟完成一次灌胶;针对寿命验证,以氦检(最小可漏率达1×10⁻¹³ Pa·m³/s)、派瑞林涂层代工及Peck加速老化模型(如60℃、1000小时约等效5.22年)支撑货架寿命评估,并可提供从材料选型、结构间隙建议到SOP制定与免费打样测试的全流程服务。

深圳微灵医疗科技研发总监李青夏:探索植入式脑机接口的医学之路

李青夏总监介绍,微灵医疗由李骁健博士创立于2019年,2023年完成近亿元融资并启动植入式产品系统设计,构建了脑功能“保护—修复—替代—治疗”四层级诊疗体系:

脑保护环节以256通道、30kHz采样、150g随身监测的高通量脑电图机与超薄柔性电极阵列,服务癫痫等术中功能区导航,已与全国20余家三甲医院合作积累100余例临床数据;脑修复方向通过“脑电采集—AI解码—气动手套与功能电刺激”闭环训练实现功能代偿,2026年6月18日在珠江医院完成首例患者植入,四周训练后患者已可自主比划数字;脑替代方向采用硬膜外柔性聚酰亚胺电极与无线供电通信的密封植入体,无刺入损伤、无需频繁校准,电极寿命测试数据已超越Neuralink公开水平,预期可达3-5年乃至更长。

他还表示,公司已推出面向临床科研的模块化定制平台,并以“辅助系统”角色积极与药监沟通,推动控制机械臂类理念向康复适应证转化。

结语

一场闭门会的价值,不在于讲了多少“黑科技”,而在于把多少真实的临床诉求翻译成了工程语言、把多少分散的能力连接成了可落地的链条。

本次脑机接口闭门研讨会上,医生提出了识别率之外更本质的疗效标准,科研团队展示了超声、脑磁、多模态成像等“读与写”的多元路径,企业则把电极寿命、封装工艺、注册路径等“最后一公里”难题摆上了桌面。脑机接口的竞争,早已不是单一技术的竞赛,而是临床定义、工程实现、材料支撑与支付准入的系统工程。