一次性医疗器械制造商设计精密机械设备时，运动部件之间的摩擦可能难以控制。工程师们通常使用润滑油、润滑脂或干粉等医疗器械涂层来平滑部件的精细运动。这些涂层可以减少滑动、剪切、扭转、摇晃或旋转部件的摩擦和粘连。它们解决了一次性医疗器械中常见的“粘滞”问题，如导管、切割工具、吻合器、输液管和其他“表面对表面”的组件。润滑涂层可以将处理后零部件的摩擦系数降低到0.06。这通常意味着驱动力减少25-30%，从而显著提高了零部件性能。如果没有润滑涂层的帮助，今天的许多复杂医疗器械是不具备商业可行性的。
此外，上海医疗器械展Medtec China 2022了解到，现已移师苏州，润滑涂层也用于制造设备和装配夹具本身，以帮助加快塑料和金属部件的生产。它们广泛用于链条和滑轮、金属挤压件、机器舱盖导轨和门轨、滑道和滑轨、输送机以及几乎任何其他需要清洁、耐用、光滑涂层，实现最佳性能的表面或组件。润滑涂层还用于塑料部件从注塑模具中的脱模。
然而，并非所有的润滑涂层都是一样的。以下是为医疗器械组件选择润滑涂层时需要考虑的一些关键因素。
溶解性好且粘度低
润滑涂层涂布通常通过浸渍、喷涂或擦拭进行。载液或用于分散涂层的液体应设计成能够溶解或分散涂层，以便载液蒸发后在处理零件表面留下非常薄的均匀涂层。它还应该具有低粘度，以润湿并顺应处理零件的表面几何形状，确保表面涂层高度一致。
抑制生物负载
医疗器械制造商应选择采用非水性载液的润滑涂层，以防止细菌生长和抑制其他生物污染。除了具有热原惰性外，它还应兼容所有商用的环氧乙烷（EtO）和辐射消毒过程。
不易燃
为减少涂布时的火灾风险，润滑涂层应不易燃——这对于大批量、高速生产设施尤其重要。许多机械装配操作都容易产生静电，因此在储存和使用过程中，不易燃性对于安全至关重要。
良好的材料相容性
润滑涂层应具有出色的材料相容性。它们应可以安全涂布在金属、玻璃、塑料和陶瓷件等各种材料上。
易于涂布
润滑涂层应该易于涂布，方便在内部组装过程中使用。通过内部完成涂层工艺，设备制造商可全程监控处理零件，通过验证工艺节省时间和金钱。
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快干和低气味
医疗器械制造商应寻求一种采用快速蒸发、低气味和无残余物（除了沉积在基材上的涂层）的载液的涂层。
耐用和美观
良好的涂层干燥后形成的表面会延长设备的使用寿命。它应该保持均匀光滑的外观，没有任何污点或难看的结块、滴落或流渍。
无迁移
涂料不应迁移或转移到包装或其他未处理的表面。润滑涂层应保持在其应用的区域。当涂层应用在洁净室环境时，该特性是一项基本属性。
对工人和环境安全
设备制造商应选择具有较高工人接触限值的润滑涂层。请选择8小时时间加权平均值为200ppm或以上的产品。
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医疗级
确保涂层通过ISO 10993测试并获得医疗级认证，并且还应该与洁净室兼容。这有助于确保涂层和相关设备的验证过程更快、更轻松。
一次性医疗器械制造商可选用多种润滑涂层。在指定涂层时，制造商应寻找一个能提供专家建议的供应商，以帮助他们简化筛选过程。此类服务包括个性化咨询、实验室测试，以及标准和定制配方能力，以确保提供满足制造商特定需求的正确涂层。
来源： Medtec医疗器械设计与制造