Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

三大因素导致乳腺X线摄影市场增速放缓

提到乳腺成像,乳腺X线摄影(mammography)是目前无可争议的选择方式。作为乳腺癌的主要筛查手段,其他乳腺成像方式,比如MRI和超声,在市场上的份额相对较小。因此,乳腺X线摄影通常是推动乳腺成像市场增长的主要因素。

但据Signify Research预测,未来几年,乳腺X线摄影市场的增长速度将开始放缓,主要有三个原因:

第一,美国的数字乳腺断层摄影(Digital Breast Tomosynthesis,DBT)的装机量已经趋于饱和;

第二,价格压力势必增加;

第三,利润和增长预计来自其他细分领域。

美国DBT装机量趋于饱和

在过去的两年中,DBT的应用使乳腺X线摄影市场经历了快速增长。在早几年前引入报销制度后,这一趋势在美国尤为明显,2017年达到顶峰。

说明:AMER—美国;APAC—亚太地区;EMEA—欧洲、中东、非洲

美国在这一领域的风头无人能及,2018年在全球市场份额中超过55%。美国供应商愿意投资于成本更高的解决方案,因此平均销售价格(average selling prices,ASP)也更高,这一点与欧洲和亚洲的同行明显不同。正因为如此,美国市场的增长对全球增长产生了显著影响。

然而,俗话说“花无百日红”。尽管2018年系统安装基数有所增加,但供应商报告称,美国市场的增长已开始放缓。截至2019年6月,61%的认证机构都至少拥有一台DBT,市场已经进入后期阶段。尽管DBT的安装还将继续(但速度会减慢),不过与新系统安装相比,软件升级的比例预计会增加。平均每个软件的安装成本在4万到5万美元之间,与销售全新系统相比,收益明显减少。

除此之外,美国乳腺X线摄影设备安装基数的总体增长也开始放缓。自2015年开始应用DBT以来,美国安装的新设备数量一直在增长,不过年增长率已经有所放缓,从2015年的11.7%降至2018年的8.5%,预计到2023年的这段时期内,增长率将持续下降。

由于美国市场占有全球乳腺成像市场的大部分份额,因此可以预见,全球市场增长率在未来5年也将放缓。

其他比较大的区域,比如西欧,近年来增长有限,尽管预测东欧、中东、非洲(EEMEA)和亚洲等地区将实现高增长,但预计收入的相对增长不足以维持前几年那么高的全球增长率。

价格压力增加

全球市场增长率的下滑也将会因为平均销售价格的下降而加剧。

DBT供应商已经享受了好几年“独孤求败”的待遇,市场上竞争对手很少,也几乎没有价格压力,平均销售价格相对较高。

在美国,多年来销售DBT解决方案的供应商基本上只有三家,即Hologic(豪洛捷)、GE医疗和西门子医疗。不过,到了2017年和2018年,许多供应商获得了在美国销售此类系统的许可证,开始进入市场。比如,Adani Medical Systems和Planmed Oy等供应商加入了2D系统的竞争行列,预计很快就会获得3D系统的许可证,富士医疗的3D Aspire Cristallae系统已经于2017年获得批准。

与原有供应商相比,这些新进入市场的供应商以相对较低的价格销售自己的解决方案。尤其是富士医疗,将自己定位为低成本竞争者,与市场领导者Hologic展开竞争。

骤增的竞争压力在一定程度上将有助于平均销售价格全面降低。为了增强竞争力,Hologic在2018年开始销售“3D Performance”系统,这是一种比3Dimensions和Selenia Dimensions成本更低的DBT替代产品。预计其竞争对手将紧随其后,进一步推出多样化的3D组合产品。

因此,尽管平均销售价格一直保持不变,但这种低成本解决方案的涌入预计将在未来几年对市场产生重大影响。

利润和增长预计来自其他细分领域

乳腺成像正开始向多模态形式过渡,更多地与超声、磁共振成像技术相结合。

目前正在进行几项大规模研究,评估实施基于风险(risk-based)的方案的影响,包括MyPeBs和WISDOM试验,不仅规模大,并且不同于当前基于年龄的筛选模型。

随着辅助检查方式的普及,实施这些方案很可能会让大家发现,乳腺X线摄影虽然在筛查中发挥主要作用,但不再是决定性作用。

这种趋势在美国尚处于起步阶段,由于关于致密性乳腺的争论一直存在,预计将使得超声补充筛查相应增加。

乳腺X线摄影的缺陷已经被广泛宣传了一段时间,尤其是在致密型乳腺中。虽然与2D成像相比,DBT在提高灵敏度方面显示出了一些优势,但与此相关的研究远没有超声使用那么广泛。

因此,供应商很有可能开始在补充模式领域进行投资,一旦这些计划开始实施,将给乳腺X线摄影市场份额带来损失。

供应商的利益因而将受到其他细分领域的推动,而乳腺X线摄影市场增长放缓,也预示着乳腺成像将采用更新的技术。

随着DBT的分布越来越广泛,机器学习的案例也越来越多。比如瑞典这样的国家已经开始试验大规模实行机器学习与DBT应用的结合,预计这一领域的增长将越来越强劲,特别是在北美和西欧市场。

以前,由于DBT技术的存在,ABUS系统成了“靠边站”状态,但随着对致密乳腺超声成像认识越来越深入,ABUS系统将获得更多的关注。比如中国和日本,已经成为乳腺X线摄影市场的重要部分,预计很快会增加ABUS成像系统的应用,虽然乳腺X线摄影仍将是这些国家的主流,但这种为典型乳腺致密人群量身定制的模式不失为一种替代方案,其应用潜力对供应商来说无疑具有很大吸引力。(相关阅读?轻解析︱全球乳腺超声发展趋势概述)

为了应对预期中的DBT市场的下滑,一些主要供应商现在开始在其他领域寻找收入机会。

作为这一市场的领导者,Hologic最近为拓展业务范围做出了很多大动作,首先宣布与飞利浦达成了一项协议,旨在开启多模式应用。此后,Hologic还收购了几家公司,并达成多项研发&销售协议,包括Clarius、SuperSonic Imagine、Micrima和 MagView Systems等公司。Hologic目前正计划将其产品组合扩展到整个乳腺成像生态系统,以增加收入来源。

GE 医疗和西门子医疗继续推动各自ABUS系统的销售,尽管该产品的性能没有预期的那么好,但未来几年,DBT技术市场的饱和将给其他产品腾出发展空间。

这些供应商现在也开始考虑利用服务收入来推动增长。许多公司已开始推行这一举措,以期实现某种程度的稳定,应对即将到来的经济增速放缓。

总体而言,乳腺X线摄影市场的增长放缓,并不是这种技术开始失宠,而是由于其最大的收入来源——DBT市场开始成熟的信号。随着其他新兴技术的兴起,预计其他细分领域将开始出现增长。

来源:OFweek

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