一、负压创伤治疗系统产品

 

负压创伤治疗（NPWT）或真空辅助伤口封闭治疗通常指的是亚大气压下的治疗慢性和急性伤口的应用。NPWT作为一种治疗方式用于急性和慢性伤口受到了广泛的欢迎，如糖尿病溃疡、静脉溃疡、动脉溃疡、压疮创面、一、二级烧伤，以及大渗液感染风险大的伤口。市场对NPWT的需求显著增加，因为它有以下优点：

更好移植皮肤的愈合;

减少住院时间;

减少创伤和开放性骨折后伤口感染的机会;

较低的医院纵隔炎患者的死亡率.

 

二、负压市场总体分析

 

随着负压伤口治疗系统在伤口治疗上逐步展现出其自身的价值，全球负压伤口治疗医疗器械也在在全球医疗器械市场中占据一席之地。以跨国医疗器械公司施乐辉为例，其主要产品分别为髋关节和膝关节、运动医学、先进伤口管理、损伤和其它外科类产品，其所占比例分别为31%、25%、29%、11%、4%。其中29%的先进伤口管理医疗器械中，又分为伤口敷料、软膏酶清创和负压伤口治疗，其占比分别为17%、11%和4%。这些数据可以看到，先进伤口管理在施乐辉医疗器械中超过1/4的占比，其中负压治疗系统产品占先进伤口产品的少部分。

 

但是从销售额来看，2015年施乐辉先进伤口81亿的销售额中，负压治疗系统产品占22%，软膏酶清创类产品只有13%。这说明负压治疗系统的市场人群的分布以及数量还是较小的，但该人群的使用消费能力较强，这意味着该类产品在中产阶级以上的病人使用较多。这是负压治疗系统的主要市场，这就对制造商在负压治疗系统的技术革新上提出了要求，制造商需要提供更加优越及有效的负压治疗系统产品才能更加稳定的抓住该人群市场。同时，这也说明负压治疗系统如果能在价格上有所突破，它则具有巨大的市场潜力。

 

全球医疗器械商都看到了负压治疗系统在全球先进伤口管理产品中的价值与地位，各制造商都在该领域有着各自的产品。在世界众多具有先进伤口管理产品的企业如Organogenesis、Acelity、3M、smith&nephew、Convatec、Mimedx和ColoPlast等，其中只有Acelity、smith&nephew和Convatec具有目前最前沿先进的一次性便携式负压治疗系统产品。目前他们牢牢地占据着世界一次性便携式负压治疗系统产品市场，当然不包括中国，因为他们都没有销售进入中国。

 

三、一次性便携式负压引流产品—竞品分析

 

随着负压治疗系统的技术革新，一次性便携式负压引流产品逐步的出现在医疗器械伤口管理市场中，但目前只有三家公司，四款产品。其中，最早的便携式负压治疗系统设计为Acelity公司在2010年上市设计推出的Prevena™,但是虽然这款产品有着便携式的负压泵，但在敷料上，负压引流出的液体任然是通过一个小型的积液罐（整合在负压泵里）进行储液（这方面的技术分析将在技术分析报告中详细阐述），但即使是如此，该款产品也大大的增大了其便携程度。

 

紧随其后，2011年施乐辉推出一款真正意义上的一次性便携式负压引流产品，该负压治疗系统设备，负压泵便携轻巧，敷料自行吸收渗液，无需积液罐，防水。这就大大的增加了该产品的便携能力及其使用时间和范围。

 

然而，不甘示弱的Acelity，在2015年，在敷料自吸收的技术原理基础上，将负压泵进一步改进，使原来的使用电池电源的负压泵设计为手动压缩负压泵，这就再次提高了其便携能力，在动力源上大大的降低了漏电和电量不足的缺点。随后，2016年，Convatec公司也推出一种便携式负压治疗系统产品，虽然在功能和便携程度上并没有得到革新，但其在结构上实现了一定的创新，这也就顺理成章的推出并在市场上获得一席之地。

 

在这四种品牌的产品中，Acelity的Prevena™有PREVENA™ PEEL & PLACE™ SYSTEM和PREVENA™ CUSTOMIZABLE™ SYSTEM两款产品分别有2种和一种规格。它们主要可以用在心血管和胸外科（胸骨切口）、骨科手术（髋关节置换术）和产科/妇科（剖腹产 – 子宫切除术）中。

 

而作为施乐辉的便携式负压引流产品PICO™，它按照敷料的尺寸区分，有8中规格的产品，其中15×20（cm） 和20×25（cm） 规格产品的敷料与还有与其它不一样的产品，如图报告中施乐辉规格型号中带黄色框边的图片所示。施乐辉作为首个渗液收集罐的负压治疗系统产品，它的产品规格品种多，将市场上的大多轻度和中度伤口都已经覆盖到。主要适用于慢性伤口、急性伤口、创伤性伤口、亚急性和开裂性伤口、Ⅱ度烧伤、溃疡（如糖尿病或压力）、皮瓣移植和闭合式手术切口。

 

而作为与其功能类似的Convatec的AvelleTM产品，它只有四种规格，分别为12×31（cm）、12×21（cm）、16×21（cm）和16×16（cm）主要适应症与施乐辉PICO™类似。而对于目前在负压泵上较为新型的Acelity NANOVA™ 产品有着三种规格，适应症业余PICO™和Avelle™类似（具体见报告）。

 

作为目前最为先进的负压治疗系统产品，它的市场价格也是相对较高的。由于这些便携式产品可作为家用产品，所以在亚马逊PICO™的销售价格据规格和套装涵盖的不同搭配，价格在249美元至1635.6美元，分析可得其一个负压泵和两片敷料大概在249-567美元之间。而在wound care hand book网站中，其一套系统价格在128.09-145.68美元。这之间虽有较大的差异，但足以说明一套PICO便携负压治疗系统至少会在150-300美元之间，这是一个比较昂贵的费用。当然从Avelle™和NANOVA™的价格来看，他们主要也在110-220美元之间浮动，这和PICO™在同一个区间。（具体价格数据见报告）

 

四、以PICO™为例的市场状况与趋势

 

现在伤口负压市场中，传统负压系统（带收集罐）占据大部分，而一次性便携式负压系统只占小部分，但未来趋势将逐渐压缩传统负压系统比例，增加一次性便携式负压系统（如施乐辉的PICOTM）的占比。

 

便携式负压治疗系统作为先进伤口管理产品的一部分，先进伤口管理产品的市场驱动力也将带动其市场。而就目前来看，先进伤口管理产品的市场驱动力主要有一下几个方面：

• 人口老龄化;

• 慢性疾病;

• 新兴中产阶级;

• 临床实践;

• 培育;

• 创新;

• 延伸;

• 资金;

• 监管环境。

 

全球伤口管理市场具体是如何，它的数量和市场价值达到什么程度？以2015年为例，2015年，全球伤口量总共达13亿，其中中国占比最高占比将近23%，中国、非洲、印度和中东依次是占比超过15%的国家或地区，都在2亿以上的伤口量。在这些国家中，朝鲜是伤口量最小的国家。在如此大的伤口数量中，全球伤口产生了具有价值190亿的市场。其中，中国遥遥领先其它国家或地区将近达到75亿的市场价值，名列前三的还有中东和非洲，但两者都在25亿市场以下。（世界多国或地区的市场状况对比见报告图例）

 

作为首个先进的便携式负压治疗伤口管理产品，PICO™的市场状况很能代表该类成品的整体市场状况。所以，以PICO™产品为准，其在印度市场的状况为例，分析便携式负压治疗伤口管理产品的市场状况。2011年PICO上市，2013年进入印度市场，从2013-2016印度对PICO的进口数据可以得知PICO在印度市场状况主要呈现出以下几个方面：

• 四年印度进口数量及价值具有递增趋势；

• 四年以来，印度对PICO需求整体呈增长趋势；

• 四年以来，印度进口PICO单价程递增趋势；

• 四年以来，即使单价递增，但需求未降反升，说明市场需求度大，使用反馈好。

 

从印度的进口源的总量和总值的数据可以得出以下几个结论：

• PICO™部分产品在中国进行加工生产；

• 印度进口PICO™，从中国出口的部分只占其总量/总值的10%以下；

• PICO™未进入中国市场，却在中国有加工作业（代工）。

 

这些趋势和事实就是目前PICO™在印度市场的总体状况，总体来说，市场需求是逐步增加的。

 

以上这些是PICO™在印度市场的市场分析，PICO™目前未在中国上市，那PICO™未来在中国市场的潜力如何，这是一个非常重要而深远的课题。想要知道中国市场的潜力就必须对中国伤口市场结构分析和对中国伤口来源的分析。中国伤口市场结构主要分布在一甲医院，占比74%，主要伤口类型为术后伤口、一般伤口。其它的伤口分布在二，三甲医院（具体分析数据件报告）。但会使用先进伤口敷料的仅仅在伤口分布占比6.5%的三甲医院中，面对的伤口主要为慢性伤口、手术伤口、术后伤口、一般伤口。这些说明PICO™这样的先进伤口管理产品不仅可以在三甲医院具有一定市场，同时在二甲和一甲医院具有无限的潜力。

 

当然这也基于目前中国经济的高速发展，中产阶级的新兴。以上分析的是中国已有的伤口结构。但伤口的来源在哪？它的潜力根源在哪？根据国家统计数据，中国从2010年至2016年，平均交通事故发生数为每年204337起，其中机动车交通事故发生数为每年188923起。事故受伤人数，每年平均223962人，其中机动车交通事故受伤人数为每年平均208154人。单单这一项，每年中国就有巨大的伤口数量，伤口管理产品就有巨大的潜力。

 

当然我们还考量了中国的人口老龄化现状和中国新兴中产阶级的占比，显然中国从2010年至2016年，中国65岁以上人口数量每年递增，到2016年已有15000万人，估计2017年达到16000万人左右。同时预计从2015年至2020年，中国中产阶级占比也将被提高至50%。这两点正好也符合了前面所说的人口老龄化和新兴中产阶级的先进伤口管理产品的市场驱动力。

 

这一些列的中国市场伤口结构及市场潜力分析，说明以PICO™为例的先进的便携式负压治疗系统在中国是具有市场潜力的。

来源：医用塑料