Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

用于医疗器械唯一标识的新的标签解决方案

UPM Raflatac推出制作UDI的新型可消毒标签材料。


医疗器械唯一标识推动了市场对新标签解决方案的需求。

 

芬欧蓝泰,Specials EMEIA,业务部和制药部经理Markku Pietarinen在接受MD+DI采访时称:UDI对可追溯性的要求,更多信息需要显示在医疗器械不同包装级别上。新材料需要符合标签材料的多种需求,例如易于印制,可转换并应用于医疗器械行业的包装流程,还要可以给设备本身贴标签

 

UDI已经进入美国市场,欧盟现在也正拟定相关法规。20174月,欧盟委员会正式通过了两项针对医疗器械和体外诊断医疗器械的新法规。法规的一项主要新要求就是实施UDI体系,从而为医疗器械标签和标识提供一种全球统一的新方案”Pietarinen在一次新闻发布会上表示,UDI是一种以纯文本或机器可读形式印在器械标签或器械包装,或直接印在器械上的编号。20204月前,欧盟管辖范围内的所有医疗器械均必须满足新法规,而体外诊断器械的合规截止期限则推迟两年到2022

 

针对该法规,芬欧蓝泰推出了RPMD(芬欧蓝泰永久性医疗器械)压敏不干胶标签材料,帮助医疗器械公司满足标签要求。

 

新材料专为一系列不同的医疗器械设计,包括无菌包和无菌袋,输液袋和输液瓶,注射笔、自动注射器和吸入器等药物-器械组合装置,以及献血标签等。“RPMD(芬欧蓝泰永久性医疗器械)压敏不干胶标签材料适合所有的常用消毒法,如γ射线消毒、环氧乙烷消毒、电子束消毒和高压蒸汽灭菌消毒等,”Pietarinen称,“我们新推出的RPMD不干胶标签材料对多种表面和容器形状、大小具有良好的胶粘能力,且操作窗大,适合各种储存条件”。

芬欧蓝泰还推出了其新的医药标签解决方案,该方案符合欧盟反假药指令(Falsified Medicines Directive (2011/62/EU))对处方药和高风险非处方药的包装要求。芬欧蓝泰在新闻发布会上称其RP62 EU胶水充分利用了常用药物包装用纸盒带有水性光油的特性,在遭到揭换或篡改时会留下撕毁痕迹或分层。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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