近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。
该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中的升温和降温工艺,提高材料的力学性能。所制备材料微观结构的阶梯式孔隙使得材料具有较低的弹性模量,且与骨组织类似,有助于体液在产品的微循环。
该产品为首个可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
来源:国家药品监督管理局
2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”的注册。
该产品采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中的升温和降温工艺,提高材料的力学性能。所制备材料微观结构的阶梯式孔隙使得材料具有较低的弹性模量,且与骨组织类似,有助于体液在产品的微循环。
该产品为首个可用于四肢非承重部位的腔隙性松质骨缺损填充的金属骨填充材料。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
来源:国家药品监督管理局
9月2日下午,2026 Medtec心血管介入闭门研讨会与2026Medtec同期在上海新国际博览中心举行。
本次闭门研讨会以“材料与器械创新”为主线,将心血管介入器械研发企业、上游材料供应商及注册、加工服务方聚于一场。
在心血管及外周介入治疗领域,可降解聚合物正推动医疗器械由“永久植入”向“组织修复”跨越。2026年9月2日下午,在2026 Medtec“心血管介入闭门研讨会”上,惟精执中集团/柏欧迪(青岛)材料科技研发总监宋辉先生围绕可降解聚合物在介入器械中的设计与加工发表了主题演讲。
医用镍钛材料在血管介入器械中的应用极其广泛,但从打样到批量生产的制程控制始终是工程化的难点。2026年9月2日下午,在2026 Medtec“心血管介入闭门研讨会”(N4馆工程师专区)上,康钛医疗科技(苏州)工艺制程副总监绳振方先生发表了题为《医用镍钛,介入器械背后的材料学与工程实践》的主题演讲。