启明医疗作为国内TAVR领域绝对老大，无论是国际巨头爱德华还是国内TAVR领导者心通和沛嘉短时间内完全无法挑战启明医疗在TAVR领域霸主地位。
去年启明医疗在中国共完成约2200台TAVR手术，市占率维持在80%以上。2021年上半年2款产品在医院终端手术植入量合计达约1,900台，覆盖约300家终端医院，其中VenusA-Plus进院近100家，手术量占比超过20%。
启明医疗在TAVR领域取得国内领导地位，同样在TMVR和TTVR领域也是积极布局。在二尖瓣领域，启明医疗布局有二尖瓣置换产品Limbus并引入了Opus瓣膜锚定技术用于开发下一代二尖瓣置换产品。在三尖瓣领域，公司布局有三尖瓣置换产品VenusTricuspidValve。
尽管启明医疗在TMVR和TTVR已有布局，但是面对国内竞争对手丰富斥巨资收购技术或者入股，启明医疗不得不开启补强模式。今天启明宣传收购以色列创新企业Cardiovalve，将其下的Cardiovalve system （备注Cardiovalve 可以同时适用于二尖瓣和三尖瓣经导管置换）。这次补强，让启明医疗进一步增强在瓣膜疾病治疗领域的产品管线，并加速推动国际化。
Cardiovalve源自于Valtech Cardio，Valtech Cardio在2016年被瓣膜领域巨头爱德华以6.9亿美金收购，而Cardiovalve被从Valtech Cardio剥离出来独立运行。之所以爱德华没有看上Cardiovalve，是因为在收购之前爱德华已经有两款经导管二尖瓣置换产品，不是Cardiovalve不够优秀，实在是没有容下Cardiovalve空间。因此爱德华只留下Valtech Cardio的二尖瓣和三尖瓣修复产品Cardioband。
爱德华无心之举，却给启明医疗捡漏机会。让启明有机会以3亿美金获得Cardiovalve100%股权。
截止目前为止Cardiovalve申报了超过215项专利，其中83项已获授权。同时其产品还获得FDA授予“突破性设备称号”，Cardiovalve system已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究阶段。在治疗三尖瓣反流的适应症上，Cardiovalve system已进入早期可行性研究(EFS)阶段。Cardiovalve也是首家获得美国FDA同时批准进行二尖瓣反流及三尖瓣反流适应症早期可行性研究的公司。
Cardiovalve system
Cardiovalve system是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。相较于同类产品，Cardiovalve system经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，同时其55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者人群，独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。
Cardiovalve system的瓣膜假体与传统外科瓣相比拥有以下特点：
• 心室轮廓较低，无心房突出
• 坚固的支架和经典的瓣叶设计，具有耐久性
• 3种规格，可以适用所有的解剖结构
• 专有的锚固和密封元结构，让瓣膜固定更牢固同时减少瓣周漏
Cardiovalve
Cardiovalve成立于2010年总部位于以色列，Cardiovalve曾经是Valtech Cardio一部分。Cardiovalve system通过经导管途径提供自行开发的二尖瓣和三尖瓣置换瓣膜，旨在降低二尖瓣和三尖瓣返流适应症手术治疗选择相关的死亡率和发病率。心Cardiovalve system目前正在美国和欧洲为二尖瓣置换术和三尖瓣置换术的多中心研究中招募患者。初步的临床结果是有希望的。
来源：MedTF