美敦力宣布已达成最终协议，收购总部位于波士顿地区的私营医疗技术公司Afera，Inc.。Affera设计和制造心脏测绘和导航系统以及基于导管的心脏消融技术，包括差异化的局灶性脉冲场消融解决方案，用于治疗心律失常（心跳不规则）患者，如心房颤动（AF）。美敦力通过其少数股权投资组合，一直是Affera的战略投资者，目前持有该公司3%的股权。
此次收购扩大了美敦力先进的心脏消融产品和配件产品组合，以满足不断增长的患者群体中的医生需求。Affera的技术包括Affera Prism-1™心脏测绘和导航平台以及Sphere-9™心脏消融导管，这些研究技术旨在能够快速创建电生理学家（EP）分别用于诊断心律失常和提供心脏消融治疗的详细地图。Affera全套解决方案和技术将补充现有的美敦力心房和室性心律失常疾病管理产品组合，并支持公司努力提供简单、安全和有效的心脏消融解决方案，以改善患者的治疗效果。
“EP消融市场是心脏病学中一个令人兴奋且快速发展的领域，”心脏消融解决方案（CAS）业务总裁Rebecca Seidel说，该业务是美敦力心血管产品组合的一部分。”将Afera带入我们的组织，以及我们在心脏消融领域的既定足迹，将加强我们提供创新疗法的能力，并使美敦力首次进入其他EP技术领域，如地图和导航。
CAS战略副总裁Stacy Beske博士说：
Affera提供的技术支持医生客户努力改善临床工作流程，程序效率，并最终优化患者护理。
在全球价值80亿美元的EP消融市场中，心律失常的患病率正在迅速增长，并且为不断增长的患者群体提供治疗的需求正在增加，其中包括心房颤动，室上性心动过速（SVT）和室性心动过速（VT）。心房颤动是最大的疾病部分，全球有近6000万人受到影响1.心房颤动是一种进行性疾病，这意味着随着时间的推移，患者可能会经历更频繁和更长的发作，药物和导管消融术可能会变得不那么有效。此外，心房颤动与严重并发症有关，包括心力衰竭、卒中和死亡风险增加。
“对于患有心房颤动和其他心律失常负担的患者来说，这是令人兴奋的一天。此次收购直接符合我们提供新颖解决方案以满足快速增长的心律失常治疗需求的愿景，”Affera创始人兼首席执行官Doron Harlev说。”我们很高兴能够专注于将我们的技术与美敦力集成，并相信我们可以共同增加患者获得消融疗法的机会。
2021年12月，Affera宣布开始最近批准的SPHERE PerAF试验，这是美国食品和药物管理局（FDA）研究设备豁免（IDE）的关键随机试验，旨在评估Afera系统治疗持续性心房颤动的安全性和有效性。Affera的产品组合目前尚未获得批准或可用于销售或商业用途。
来源：思宇医械观察