Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

FDA首次批准了一款心脏核磁共振影像AI分析软件

1月10日,据FDA官网显示,其首次批准了一款心脏核磁共振影像AI分析的软件Cardio DL,该软件来自Arterys公司,可用于治疗多种心血管疾病,包括先天性心脏病、主动脉或心脏瓣膜疾病等。据了解,这款软件将深入学习用于医学图像分析,并为传统的心脏MRI扫描影像数据提供自动心室分割的分析,这一步骤与传统上放射科医生需要手动完成的结果一样精准。

Arterys公司在一份声明中表示,这款心脏MRI医学影像分析系统Cardio DL,它能够自动采集心室的内外轮廓的数据,并提供心室功能的准确计算,耗时短,精度高,一份图像的分析10秒即可完成,远远快于临床医生。因此,称之为基于深度学习的人工智能医学影像分析系统,它已经进行了数以千计的心脏案例的数据验证,实验证实,该算法产生的结果与经验丰富的临床医生的分析结果结果是不相上下的。

Cardio DL产生轮廓线,描绘出心室的内外壁

据悉,这款人工智能心脏MRI医学影像分析系统不但得到了FDA510(k)的批准,该系统也于12月得到了欧洲的CE认证和批准,这标志着该软件将被允许用于临床。随着越来越多的医生使用Cardio DL这款软件,Arterys公司提供的云平台将使软件能够实时收集并分析MR扫描仪获得的大量心血管数据,加速医生诊断患者病情。

Arterys公司首席执行官Fabien Beckers在声明中表示:“Arterys致力于开发整合了云计算与人工智能技术的云端影像分析软件,并且通过先进的云计算医疗成像分析应用程序,大幅加速了数据驱动医学的转型,同时保护了患者数据隐私。今天,Cardio DL这款软件的批准是一个重大的监管里程碑,这个应用程序展示了基于深度学习结合云超级计算技术来帮助医生解释医学图像的能力,这一过程既精准又自动化,,消除了医生在工作站上执行的繁琐的手动任务。”

去年11月,Arterys公司推出的的4D血流分析软件也获得FDA的认可,该软件通过为临床医生提供心脏内部和周围的解剖结构和血流的可视化和量化数据来加速心脏检查。 该软件分析心脏及主动脉和主静脉的血液流向,这一过程可以帮助医生处理心脏病患者的治疗方案作出决定。

目前,Arteries公司正在与GE合作推出这款Cardio DL深度学习图像分析系统,即将这一软件集成到GE公司的MRI扫描仪所带的ViosWorks软件系统中。

据悉,Arteries公司2016年3月完成了1200万美元的A轮融资。该轮融资由Emergent Medical Partners牵头,包括GE Ventures,Stanford-StartX Fund在内的投资机构均参与其中。

接下来,Arterys公司计划将触角伸入另一大成像热点–肿瘤成像,运用AI辅助技术来追踪肿瘤的变化。

来源:医谷

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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