Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

问与答:如何评估新技术是否成功

一位技术和市场中介透露了一些如何识别并推广适合产品要求且满足市场需求的技术的一些诀窍。

975

 

 

说到产品开发,不乏许多创新技术,这些技术上的创新有助于将你的产品提升到一个更高的层次——但是,你如何知道什么技术是适合你的产品的呢? 对新技术进行评估是件棘手的事情,你的产品是成功还是失败评估上往往会有差别。

Megan Moore 在一家全球性的研发机构Battelle担任营销总监和项目经理,该机构帮助客户把科学和技术集合起来生产出产品及应用程序。十多年来,为消费者、行业和医疗客户,Moore管理她的团队的技术探索和评估业务。

Moore 致力于帮助客户最大限度地降低采用新技术激发创新和推进产品开发的相关风险。Moore 近期在一次访谈中讲述了评估新技术时要确定的一些主要成功指标,其中包括在决定你的下一个产品使用什么技术是正确的时候,应当遵循的一些行业准则。

 

MD+DI Qmed:首先,关于如何识别某个市场中的高价值增长领域以及如何推广可以应用于这些领域的技术,您作为项目总监能否谈谈所遇到的最大挑战是什么?

 

Moore:识别高价值增长领域是一项颇具挑战性的工作,需要付出一定的努力。倾听市场并了解目前尚未满足的需求和未来的趋势至关重要。高价值增长领域是通过多样化的市场反馈得以识别,这些反馈往往来自组织内的业务和技术职能部门。在许多公司里,处于核心地位的市场情报采集工作是一项挑战。除非有一个有效的知识管理系统来输入和分享信息,否则知识就会滞留于每位员工的脑中,也无法汇整这些知识来发现更大的增长机会。

 

另一项挑战是市场需求、企业战略和核心能力之间的不匹配。当你瞄准超出核心能力范围的机会时,除非有制定拓展该区域的战略举措,否则往往就会侵蚀你的潜在利益,并且会偏离高价值增长前景。

 

要将技术推广应用于增长领域,首先要了解目标市场人口统计学资料、找出有竞争力的技术,并建立相应的价值主张。进行有限的早期市场评估是非常重要的,这样可以在大范围推广之前获得反馈并确定具体的应用范围。

 

MD+DI Qmed:在确定某项核心技术是否切实符合市场需求和产品要求时,要考虑哪些主要因素?

Moore:在确定某项核心技术是否符合产品和市场需求时要考虑的一些主要因素包括:

1、技术发展成熟度 – 技术的成熟度是否与所需的实施和市场引入时间进度相匹配?其功能是否已在特定的应用中得到了证实?

2、风险评估和规避计划 – 必须及早进行风险评估并制定风险规避计划,并经常根据技术和市场要求进行更新。哪些安全、性能和人为因素风险给技术的推行和市场应用带来了挑战?如何在项目中消除或避免这些风险?

 

3、易于融入到当前的产品设计和生产工艺中 – 如果需要对设计和生产工艺进行重大调整,是否具有理想的成本/效益比?

4、技术的可及性 – 技术是否可用于许可授权或收购? 是否受到知识产权保护? 是否有操作的自由度

 

5、技术实施总成本 – 就售出产品的估计成本和投资回报率而言,预计的开发成本是否在可行的范围之内?

6、法规方面 – 在符合现行或将来的法规方面是否有任何顾虑?

 

MD+DI Qmed:同样,您认为可以采取哪些重要措施来帮助降低与采用新技术有关的风险而不会影响产品开发和/或创新?

Moore:一个有门限的技术评估过程对于降低因采用新技术带来的风险很重要。需要很少投资的早期入门评估不应对思想造成过多负担,要允许创新,在评估上应宽松些。随着技术开发的推进和成本增加,门限应当变得更加严谨。这种做法有助于确保产品开发的重心放在正确的方向,同时允许在低风险的情况下发挥创新思维。作为门限式评估的一部分,建立多职能的评审小组也非常重要,小组由技术、市场和业务方面的相关人员组成。在对新技术的评估中,各方均能提供有价值的见识和更全面的评估。

 

MD+DI Qmed:到了器械验证阶段,您在评估某项技术是否满足期望产品的所有要求时,需要考虑哪些因素? 您认为有哪些危险信号?

Moore:在器械验证阶段,重要的是在使用情境中和使用情境之外对器械进行评估,以了解其固有的局限。性能下降超出预期的使用范围,就表示出现了技术稳健性的危险信号。此外,通过正常使用情境和可预见的误用情境下的可用性分析来考虑用户交互性也至关重要。

 

 

MD+DI Qmed:您在物色符合特定市场需求的技术方面具有丰富的经验,在评估新技术时,您看重哪些主要成功指标?

Moore:当评估新技术时,我们常常会寻找已在相邻市场中得到成功验证的技术方案。这种验证有助于解决实施新技术的风险。此外,与技术原创者建立合作关系有助于简化技术学习过程,并可以在必要时找出可行的技术改进方案,以解决不符合要求的问题。我们还可以通过早期的粗略成本建模,以实现其是一个可盈利的商业案例。

 

 

MD+DI Qmed:最后,您过去管理过这么多项目,在评估和确定某项新技术是否适合下一个项目时,你吸取的最重要的经验是什么?

Moore:首先,技术必须以有根基的、可靠的科学和工程为基础。从根本上了解技术的工作原理非常重要。其次,技术必须有利于扩展规模。仅在实验室有用但无法实现规模化生产的技术是没有意义的。最后,早期市场评估也很重要。如果某项技术无法获得评估者的青睐且看不到该技术带来的益处,那么该技术就不适合你的产品。

来源:Mddionline

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »