近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：可穿戴式人工肾获得重大突破。
据报道，由AWAK科技公司研发的世界首个可穿戴、便携式腹膜透析装置，内部使用了新研发的吸附技术，体积小巧，重量不到2公斤，方便患者随身携带，随意走动，能够进行实时透析。
新型人工肾设备已经在新加坡中央医院成功进行了人体试验。这项人体实验一共招募15名尿毒症患者，成功完成连续3天使用该新型可穿戴腹膜透析装置。实验结果显示，该设备能够有效替代肾脏排泄废物和毒素，并且没有任何人出现严重不良反应。
FDA对这项新技术给予了高度认可，授予“突破性设备”，意味着会加快这类设备的开发和审查。根据FDA的规定，要想授权突破性设备，必须是挽救人类危重疾病的重大突破。
这种新型的人工肾，可谓终末期肾衰竭的福音，克服了对于大型透析机的依赖！
尿毒症是各类肾病发展到最严重的阶段，肾脏不能继续为身体排出废物和毒素，就需要透析或者是肾移植来替代原有的肾脏工作。透析有两种方式，血液透析和腹膜透析。
血液透析：
将患者的血液经血管通路引入透析机，在透析器中透过透析膜与透析液之间进行物质交换，再把经过净化的血液回输至体内，以达到排出废物、纠正电解质、酸碱平衡紊乱的目的。血液透析由于需借助血透机，须每周到医院2次至3次，每次大约4个小时，其优点在于每次血透后体内积存的废物较少，每周都有固定的时间回到医院进行治疗，如有病情变化，可得到及时的处理，透析过程中有专业医疗人员操作，无需自己动手。
腹膜透析：
把一种被称为“腹透液”的特制液体通过一条“腹透管”灌进腹腔，这时候腹膜的一侧是含有代谢废物和多余水份的血液，另一侧是干静的腹透液，血液里的代谢废物和多余水份就会透过腹膜跑到腹透液里。保留3-4个小时后（夜间可保留8-10小时），把这些含有废物的腹透液从腹腔里放出来，再灌进去新的腹透液。这样每天更换3-4次，就可不断地排出体内的毒素和多余水份了。患者及其家属经过教育、培训，掌握腹膜透析操作后，可自行在家中进行腹膜透析。
长时间、高频率的透析治疗疗效较好，但现有的透析机均为不可携带式仪器，限制了患者的运动以及日常生活活动能力。
来源：器械之家