Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

100亿美元市场:预灌装注射器(PFS)制药技术应用进展

世界预灌装注射器(PFS)市场在2019年价值已达47亿美元,预计到2026年将达到105.7亿美元。该市场的主要竞争玩家都在抢着引入创新的、定制的预灌装注射器。

当前,大多数预灌装注射器(PFS)被设计为与生物药物兼容。“ 年复一年,业界看到越来越多地使用生物制剂来对抗慢性疾病,并且为了使非临床环境的患者获得更好的使用机会,预灌装注射器的使用已经成为简单、安全的自我给药和方便的‘黄金标准’,尤其是对于更粘稠的生物制品。” LSNE合同生产公司的业务发展副总裁杰夫·克莱门特说。

对世界预灌装注射器(PFS)药物分子市场的研究表明,在预测期内,预计在药物种类中,疫苗和胰岛素将是最大的竞争对手。鉴于COVID-19的流行,到2027年底,疫苗将以超过230亿美元的收入引领市场,而胰岛素的增长率将更高!

“新冠大流行加速了向患者自我治疗和远程医师咨询的进程,” Owen Mumford 制药服务公司的产品策略与洞察负责人乔治·伊昂斯说。 “现在,许多患者更愿意自我治疗,并通过减少与医疗保健专业人员的面对面交流来了解自己的病情。这一系列情况已帮助推动自动注射器和预灌装注射器的增长,成为自我给药的一种方法。”


可穿戴式注射器和连接
大容量可穿戴设备用于皮下自我给药已成为家庭护理环境中药物管理的首选。这些可穿戴设备的变量设计用于大剂量(大于1mL)高粘度药物(例如生物制剂)的给药,提供多种给药选择(基础、快速或连续),集成的安全机制以及几乎不会发生针刺伤的危险。

根据最近的研究,该领域正在见证具有集成移动应用程序开发的创新,该应用程序具有智能健康监控,人工智能(包括提醒),连接到基于Web的门户网站的功能,与相关的医疗保健提供者共享医疗数据,视觉/听觉的药物输送确认通知,自动重新配制药物以及错误警报。研究人员相信,这种努力将在未来几年内推动该市场的增长。

伊昂斯先生说:“远程患者治疗的增加推动了对更多药物释放设备的需求,以提供连接选择。” “此外,改善治疗依从性的愿望以及反过来希望完全改善患者预后的愿望正积极地影响着这一趋势。连接的自动注射器可以简单地传输有关治疗时间和剂量输送确定性的关键患者数据,并可以选择收集其它数据。互联设备现在提供了与患者建立“对话”的方法,并通过应用程序提供了培训,教育和缓解管理信息以及工具。将来,这项技术将提供多种方式来增加与患者的互动,并能够识别治疗方案中的问题并提供必要的纠正措施。

环境处置与高成本问题
尽管有许多好处,但一次性使用自动注射器和预灌装注射器(PFS)仍存在环境和可处置性方面的问题。这就增加了对具有可持续特性、环保材料、更精简生产工艺和供应链的产品的需求。

预灌装注射器(PFS)药物分子市场增长的另一个障碍归因于自动注射器的高价。这与复杂的开发过程相关。

以下的药物开发和释放报告探讨了设备开发人员和注射剂合同开发与生产组织(CDMO)如何应对这些挑战,定制设备设计方面的进步,将安全和人为因素纳入其中的持续努力,以及新冠肺炎如何塑造市场的未来。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »